大千世界丨为什么FDA会把一只大黑虫批准为医疗器械
2024/4/1 医学美图
- 为什么FDA会把一只大黑虫批准为医疗器械 -
希波克拉底誓言有一句话:“我不得将危害药品给与他人”,这也正是许多医务人员所奉行的基本原则。不过,安全性固然重要,却非唯一标准,更重要的是以解除病痛为目的仔细权衡获益和风险。在漫长的医学发展中,许多曾经的治疗方式已经消失,原因包括医学理论变化、治疗风险揭示、新技术出现、伦理学等。通常来说,一旦某种治疗退出历史舞台就再也不会重受欢迎。但凡事非绝对,有些曾被否定过的旧疗法却在其它治疗场景中再度发挥重要用途。众所周知,成立于20世纪初的美国食品药品监督管理局(FDA)是确认药物是否安全有效的把关人,其所执行的大部分法律都被编入《联邦食品、药品和化妆品法案》修正案,以严格的对照试验作为评估新药的证据标准。然而,被FDA批准的药物和设备并非都绝对安全,有些甚至表面看起来是有害的。以下列出了十种过去曾被质疑或否定的疗法,他们在被“打入冷宫”多年后又在现代医疗中崭露头角。
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