全口服直接抗丙肝治疗药物在中国上市！
2017/8/1 医学界感染频道
首个全口服直接抗丙肝病毒治疗方案正式在中国上市。
来源 | 医学界感染频道
首个、全口服用于治疗成人基因1b型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代偿期肝硬化)的直接抗丙肝病毒药物在中国正式上市啦，目前可在全国121家医院、548家药店买到!
首个全口服直接抗丙肝病毒方案在中国上市
2017年7月28日是第七个世界肝炎日，在此肝炎日前夕，百时美施贵宝公司宣布了一特大喜讯，即用于治疗成人基因1b型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代偿期肝硬化)的治疗方案——百立泽?(盐酸达拉他韦片)联合速维普?(阿舒瑞韦软胶囊)于7月初正式登陆中国市场。
据悉，截止7月25日，全国121家医院、548家药店已实现供药，其中包括了覆盖全国患者的直销渠道(DTP药店)。
百立泽?(盐酸达拉他韦片)联合速维普?(阿舒瑞韦软胶囊)的治疗方案是首个也是目前唯一在中国上市的全口服直接抗丙肝病毒(DAA)治疗方案。
北京大学医学部教授、中国工程院院士庄辉表示：“首个全口服直接抗丙肝病毒药物的上市是中国丙肝防治划时代的里程碑。
更多中国丙肝患者将有望通过治愈率高、安全性好、疗程短的创新药物获得治愈希望，使在中国实现‘消除丙肝’的愿景有了切实可行性。”
中国患者中九成对丙肝有错误认知
因感染C型肝炎病毒(HCV)而引发的病毒性肝炎简称“丙肝”，约55%~85%的急性丙型肝炎最终会发展成慢性丙肝，慢性丙肝中又有15%-30%在20年内会有发展为肝硬化的危险，继而增加肝癌风险。
据世界卫生组织统计，全球有1.3亿至1.5亿人受到慢性丙肝感染，每年约有70万人死于与丙肝相关的肝脏疾病，在中国约1000万丙肝病毒感染者。
然而，中国民众对丙肝的认知度低、诊断率仅为2%，且诊断前知道何为丙型肝炎的人不足25%，相应治疗率也很低。
《中国丙肝患者认知及治疗现状调研》结果显示，九成患者对丙肝存在错误认知，特别是对治疗中必要的医学知识，如重要的丙肝病毒监测指标等知之甚少；甚至有近1/3的患者误认为丙肝病毒会通过喝水吃饭等方式传播，还有约1/3的患者不知道丙肝是可以被治愈的。
注：来自《中国丙肝患者认知及治疗现状调研》
丙肝病毒隐匿性极强，可在人体内潜伏10-20年，且无明显症状。
目前尚没有针对丙肝的疫苗，有效可行的预防方法是了解感染丙肝危险因素，并避免各类感染丙肝的传播途径，包括：经破损的皮肤和黏膜传播、经输血和血制品传播、母婴传播、性传播。
需明确的是，与丙肝患者在日常生活(如接吻、拥抱，喷嚏、咳嗽，食物、饮水，共用餐具和水杯，无皮肤破损及其他无血液暴露的接触)交往一般不会被感染。
感染丙肝病毒后的症状可表现为：全身乏力、食欲减退、恶心和右季肋部疼痛；少数患者伴低热、轻度肝肿大、黄疸，部分患者脾肿大。
丙肝的诊断方法很简单，包括丙肝抗体检测；丙肝病毒RNA及其所属基因型检测；肝脏功能评估及其他常规检测。
不同于人们熟知的乙肝，丙肝是可以被治愈的!
治疗方案有两种：一种是P/R方案，即聚乙二醇干扰素(PEG-IFNα)α联合利巴韦林(RBV)；另一种是DAA为基础的治疗方案，目前在国际上被广泛使用，即全口服、无干扰素和利巴韦林的直接抗丙肝病毒类药物。
2015年10月，中华医学会肝病学分会和感染病学分会共同发布的最新版《丙型肝炎防治指南》中增加了口服抗丙肝病毒类药物的相关推荐。
相比于传统治疗方案，全口服抗丙肝病毒类药物可显著提高治愈率、缩短抗病毒治疗疗程、减少副作用。
重磅解读：百立泽?(盐酸达拉他韦片)速维普?(阿舒瑞韦软胶囊)联合治疗方案
百立泽?是一种非结构5A蛋白(NS5A)复制复合体抑制剂，在治疗慢性丙型肝炎(HCV)的直接抗病毒组合方案中作为基础药物使用。它是首个直接作用于NS5A蛋白并破坏其正常功能的药物。
速维普?是一种NS3蛋白酶抑制剂，它与丙肝病毒的NS3蛋白结合，从而抑制其活性。
2015年7月，百时美施贵宝完成了针对干扰素治疗不适合或不耐受的基因1b型慢性丙肝患者人群的全口服直接抗丙肝病毒药物治疗丙肝的中国3期临床注册研究。
该研究人群覆盖区域为亚洲，包括中国大陆、台湾地区和韩国，研究结果令人瞩目：对于干扰素治疗不适合或不耐受的基因1b型慢性丙肝患者，接受盐酸达拉他韦片联合阿舒瑞韦软胶囊联合治疗24周，在停药后24周，持续病毒学应答(SVR24)达91%，基线无NS5A耐药相关性突变的患者中SVR24达99%；且无论是否存在基线肝硬化，其疗效不受影响。(注：获得SVR被视为临床治愈)
2017年2月，百时美施贵宝又发布针对来自中国大陆、韩国及俄罗斯的初治基因1b型慢性丙型肝炎患者的研究结果：盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊联合治疗24周，92%~96%的患者在停药后12周可获得持续病毒学应答率(SVR12)；且疗效不受已知降低干扰素应答因素的影响，具有良好的安全性和耐受性。
北京大学医学部传染病学系主任徐小元教授对此指出：全口服直接抗病毒药物可以直接命中丙肝病毒上的“目标靶位”，有效抑制病毒复制，从根本上清除病毒。
除百立泽?联合速维普?的治疗方案，百立泽?还被批准与其它药物如索磷布韦联合，用于治疗成人全基因型(即基因1-6型)慢性丙型肝炎病毒感染，这也是唯一被中国《丙型肝炎防治指南》推荐用于治疗全基因型的全口服联合治疗方案。
《中国丙肝患者认知及治疗现状调研》显示，丙肝直接抗病毒(DAA)药物在中国上市前， 67%的患者已经知道DAA药物。其中，近八成的患者， 因其有效治愈、安全性、短疗程等优点，而对DAA药物充满期待。
注：来自《中国丙肝患者认知及治疗现状调研》
健康教育计划将助力丙肝关注度
丙肝防治犹如一场车赛，看重速度，提倡早发现、早治疗。
庄辉院士为此呼吁：“除了提高DAA药物的可及性，还要开展广泛的丙肝健康教育项目，消除社会对丙肝患者的歧视、加强公众对丙肝的关注、提高丙肝高危人群和患者的筛查和治疗意识，这也是丙肝防治取得成功的关键。”
据悉，由中国健康促进与教育协会发起，百时美施贵宝、社会各界专家和名人共同支持的“早治疗 愈希望—— 丙型肝炎健康教育计划”拟于2017年7月至2018年5月在全国范围展开。
该项目以微信公众号“谈丙话肝”(微信号：AboutHCV)为传播平台，旨在持续为公众，特别是丙肝高危人群和患者提供全面、正确、科学的丙肝知识。
其中，“御丙肝”栏目打造的每日打卡机制，通过话丙充积、丙肝医声、科普丙肝和趣说丙肝等栏目，鼓励参与者在寓教于乐中获得疾病科普，从而加强对丙肝的重视，及早行动，愈见希望。
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