关注医院血流感染！密闭系统输注白蛋白了解一下……
2023/3/20 19:30:00 医学界外科频道
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密闭系统输注更利于白蛋白的临床安全使用
近日，由桑淑锋医师撰写的“密闭系统输注白蛋白预防医院血流感染的优势”一文发布在《当代医学》上，总结了医院血流感染的危害以及密闭系统输注白蛋白的诸多优势。
文章要点
临床住院患者输液过程中血流感染发生率高，导致患者延长住院时间，增加住院费用，我国每年因罹患导管相关性血流感染而死亡的人数高达23.4万。
与开放式及半开放式输液方式相比，密闭式静脉输液系统有效减少导管相关血流感染发生率。
密闭式输液系统更适合白蛋白的储存，ICU患者使用密闭式输注白蛋白也具有较好的经济性优势。
接下来我们一起来看看密闭系统输注白蛋白有什么过人之处!
一、输液系统的蜕变
静脉输液包装形式经历了3代发展：全开放式、半开放式、全密闭式[1]。
全开放式：药液直接暴露于空气中，输液容器为敞口的玻璃器皿。
半开放式：输液过程中，需要空气进入容器产生压力，以保证液体输入人体内静脉，输液容器以玻瓶和塑瓶为代表。
全密闭式：输液过程中，不需要借助外部通气，而是通过容器的自身收缩将液体输入人体内，输液容器以可压缩的软袋为代表。
目前，临床静脉输液方式主要分为半开放式与全密闭式两种。半开放式输液系统包括无收缩功能的玻璃瓶和塑料瓶，全密闭式输液系统包括有收缩功能的多层共挤膜软袋和直立式聚丙烯输液袋，体积小、重量轻、不易破碎，能够有效地杜绝空气中的细菌、微粒等进入人体内，改善输液质量，提高输液安全性[2]。
二、输液系统与医院血流感染的关系
医院血流感染是最严重的医疗保健相关感染之一，包括中央导管相关血流感染(centralline-associated blood stream infection，CLABSI)和非中央导管相关血流感染(N-CLABSI)[3]。
CLABSI在国内外指南和专家共识中备受关注，CLABSI是指患者在留置中央导管期间或拔除中央导管48小时内发生的原发性，且与其他部位存在的感染无关的血流感染[4]。CLABSI的发生不仅延长住院时间，增加住院费用，更是导致患者死亡的重要原因之一[3,5,6]。据统计，我国每年因罹患导管相关性血流感染而死亡的人数高达23.4万[7]。
临床研究表明使用开放式输液系统会增加外部污染风险导致血流感染[8]。一项来自墨西哥的研究发现，血流感染导致住院患者增加了住院总成本。
密闭输液系统在临床应用中具有更多显著优势，包括降低导管相关血流感染率，减少住院时间，节省住院费用等。开放的输液容器可能增加CLABSI的风险，因空气可以进入系统，因此，也提供了微生物进入的机会，而密闭式输液容器的设计克服这一缺陷。
三、密闭系统输注白蛋白的优势
人血白蛋白(human serum albumin，HSA)是人体血液中一种重要的、含量最丰富的蛋白质，约占血液总蛋白的60%。HSA在为整个血管系统运输代谢物和药物及维持血浆胶体渗透压中具有重要作用。人血白蛋白因其独特的生理药理作用被广泛应用于肝硬化相关并发症、心脏手术、严重脓毒症、大量血浆置换、严重的低蛋白血症等。
1.密闭系统输注更适合白蛋白的储存
白蛋白由3个同源结构域构成，其中结构域Ⅰ和Ⅱ成90°直角，结构域Ⅱ和Ⅲ成45° [9,10]。每个结构域又分为A、B两个子域，两个子域均由4～6个α螺旋结构组成。基于白蛋白特殊的结构，在白蛋白功能的开发和利用中，储存的稳定性极为重要。而传统的开放式输液系统贮存白蛋白的容器一般是刚性的玻璃输液容器或半刚性的塑料容器，白蛋白对玻璃中的铝有浸出作用，能将铝从玻璃中释放出来。因此，玻璃容器可能是白蛋白产生高污染的主要原因，尤其是随着储存时间延长，污染会持续存在[11]。密闭输注系统白蛋白应用的Galaxy膜[12]采用创新四层特殊结构可常温保存2年，双层线性低密度聚乙烯外层保持化学性质稳定，且不含铝，更适合白蛋白的储存。而且包装设计低碳环保，可减少88%医用废物处置成本[13]。 
图 密闭系统输注白蛋白的Galaxy膜
2.密闭系统输注更利于白蛋白的临床安全使用
调查研究显示，HSA的使用排名前3位的科室主要集中在ICU和外科系统[14]。在国内一项涉及6省市6家医院ICU患者和15家医院CLABSI患者及其相匹配的无CLABSI患者的多中心大型临床研究中[15]，通过建立成本效益分析模型，比较了ICU患者使用不同输注方式输注白蛋白的住院成本，结果显示，相比开放式输注白蛋白，1个ICU使用密闭式输注白蛋白将减少1.92例CLABSI患者，并可节省CLABSI治疗年费用103016元，住院成本88202元。
此外，在突发急性传染病期间，还存在部分病毒可通过呼吸道飞沫传播，传统的病区加药调配过程可能产生药液污染风险，导致继续使用传统的静脉用药调配模式已无法适应突发情况下的临床工作需求。国家药事管理专业质控中心静脉用药集中调配专业专家组牵头编写了《突发公共卫生事件背景下静脉用药集中调配应急模式专家共识》(以下简称《专家共识》)来对静脉注射用药调配进行规范。其中提到对于静脉用药集中调配模式药品配备应遵循三个原则，强调使用全密闭式产品，以避免输液时药液与外界气体接触[16]。
四、小结
临床静脉输液对危重患者治疗极为重要，输液过程中发生医院血流感染率较高，延长患者住院时间，增加住院费用。白蛋白被广泛应用于ICU及外科系统，但白蛋白对包装材质、技术、存储温度等都有很高的要求，与传统开放式输液系统相比，密闭系统输注白蛋白，具有避免污染、节省CLABSI治疗年费用和住院成本、减少铝浸入风险等诸多优势[17]。
参考文献：1.封宇飞,裴艺芳,倪倩.静脉输液技术发展沿革[J].临床药物治疗杂志,2014,12(06):11-15.2.王华生.全密闭式输液方式的探讨[J].中华医院感染学杂志,2004(01):56-57.3.ZHU S, KANG Y, WANG W, et al. The clinical impacts and risk factors for non-central line-associated bloodstream infection in 5 046 intensive care unit patients: an observational study based on electronic medical records.[J]. Crit Care, 2019,23(1):52.4.亚洲急危重症协会中国腹腔重症协作组.重症患者中心静脉导管管理中国专家共识(2022版)[J].中华消化外科杂志,2022,21(3):313-322.5.RIU M, CHIARELLO P, TERRADAS R, et al. Cost attributable to nosocomial bacteremia. analysis according to Microorganism and Antimicrobial Sensitivity in a University Hospital in Barcelona[J]. PLoS One, 2016,11(4):e0153076.6.XU Y, CHEN R, QIN W, et al. Early diagnostic value of serum procalcitonin levels for catheter-related blood stream infection in first-ever acute ischemic stroke patients[J]. BMC Neurol, 2020,20(1):6.7.张冬琴.集束化护理在预防血液透析导管相关血流感染的效果及护理对策探讨[J].中国保健营养,2016,24(8):87-89.8.GUILLAUMIN J, OLP NM, MAGNUSSON KD et al. Influence of hang time and location on bacterial contamination of intravenous bags in a veterinary emergency and critical care setting[J]. J Vet Emerg Crit Care (San Antonio), 2017,27(5):548-554.9.Matos MJ.Learning from nature:the role of albumin in drug delivery[J]. Future Med Chem, 2018,10(9):983-985.10.LARSEN MT, KUHLMANN M, HVAM ML, et al. Albumin-based drug delivery:harnessing nature to cure disease[J]. Mol Cell Ther, 2016,4(1):3.11.陈宇堃,陈倩茹,邓锋,等.人血白蛋白中铝离子含量稳定性试验结果的探讨[J].中国药品标准,2019,20(4):332-338.12.Four-layer bag technology - Ref-35896, Baxter, May 201713.Regulated Medical Waste Disposal Cost Assessment14.霍记平,李草,朱斌,石玉香,杨莉,赵志刚.人血白蛋白在住院患者中的临床使用情况调查[J].医药导报,2023,42(01):46-52.15.刘雪丽,郑丽英,胡欣,等.基于医院获得性感染风险的封闭式输注人血白蛋白经济性评价[J].药物不良反应杂志,2019,21(6):425-430.16.刘东, 颜青, 吴永佩. 突发公共卫生事件背景下静脉用药集中调配应急模式专家共识[J]. 医药导报, 2020, 39(8): 1035-1040.17.胡必杰,高晓东,周春妹,等.Baxter全密闭软袋与普通瓶装输液在模拟输液中细菌污染的多中心比较研究[J].护理与康复,2005,4(6):411-412.医生站网页版上线啦敬请扫描下方二维码或点击阅读原文无需下载便可浏览更多外科资讯?
VV-MEDMAT-83731 获批时间: 2023年3月
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