赞！Zepatier“清毒”不受PPIs药物的影响
2018/1/5 医学界消化肝病频道

     研究发现伴随使用PPIs药物不会降低Zepatier的疗效。

     来源丨医学界消化肝病频道

     研究发现，某些NS5A抑制剂的血浆浓度可因胃pH值的升高而降低，进而降低其疗效^[1,2]。默沙东公司推出的Zepatier，是由HCV NS5A抑制剂elbasvir(EBR)50 mg和HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂grazoprevir(GZR)100 mg组成的全DAA组合片剂，伴随应用PPI药物是否会降低Zepatier治疗的效果呢？

     1多样、大量研究对象，结果更具说服力

     所分析数据来源于6个III期临床试验，共纳入1322例患者，纳入标准如下所示：

    

     所纳入患者的特点：患者大部分为白种人、男性、无肝硬化患者，平均年龄51.1 岁。而应用Zepatier治疗的患者中12%联合应用PPI药物，且此类患者年龄较大，多伴肝硬化，多为经治患者。

     2应用pooled分析使用原始数据，实现研究深入化、广泛化

     该分析仅纳入了包括EBR/GZR市售固定剂量复方片剂(包括EBR的已启用制剂)的III期试验的数据。

    

     Zepatier III期试验的临床资料

     0-24)平均分别为2.42 μM·h和2.28 μM·h，而最大浓度(Cmax)分别为0.17 μM和0.15 μM，二者数值极为相似，可见其生物利用度相近。

    

     4Zepatier疗效不受PPIs药物影响

     伴随使用PPIs药物的患者获得的SVR12为96%，未使用PPIs的患者获得的SVR12为97%，由此可见，是否伴随使用PPIs药物，不影响Zepatier治疗的丙肝患者获得高SVR12。

     不仅如此，研究者还进一步探讨了患者的性别、年龄、肝硬化状态、既往治疗状态、基线HCV RNA、HCV基因型和基线耐药性等因素是否会导致PPIs药物影响Zepatier治疗的疗效。结果发现，这些因素不同状态的丙肝患者，其Zepatier治疗的疗效均不受PPIs药物的影响。

    

    

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