葛均波院士：SISTEMI临床研究正式启动，或将多一项强有力的证据
2016/9/12 医学界心血管频道
毫无疑问，中药的现代化和国际化，对我国的经济、社会和科技发展具有重大和深远的意义。
来源：医学界心血管频道
2016年9月8日~11日，中华医学会第十八次全国心血管大会在西安曲江国际会议中心召开。9月10日，在本次大会期间，由复旦大学附属中山医院葛均波院士发起、上海市科委立项、上海绿谷制药作为课题总负责的“丹参多酚酸盐SISTEMI临床研究”正式启动并举办新闻发布会。
中华医学会心血管病学分会主任委员、复旦大学附属中山医院心内科葛均波院士、中国科学院陈凯先院士、复旦大学附属中山医院心内科沈雳教授、绿谷制药董事长吕松涛先生和十多家专业媒体及大众媒体全程参与了此次新闻发布会的直播和现场报道。
丹参多酚酸盐SISTEMI临床研究启动仪式
媒体问答环节
葛均波院士
葛均波院士介绍，过去30年间，我国STEMI患者的救治技术不断更新，从保守治疗到溶栓治疗，再发展到经皮冠状动脉介入治疗(PCI)。最新的数据显示，2015年我国接受PCI的患者数已达56万例，已超美国成为全球第一的PCI大国。但资料表明，我国对急性心肌梗死的救治还远远落后于其他国家。
研究显示，冠脉造影达血流通畅的患者中，仍有超30%的患者发生心肌微循环障碍，心肌细胞水平灌注并未完全恢复，患者仍然有反复心肌缺血的发生，在多种病理生理机制的作用下，出现心脏结构和功能的改变，最终导致心室重构、心衰，严重影响患者的预后。因此，改善心肌微循环对于改善STEMI患者的预后具有重要意义。
葛均波院士在致辞中表示，丹参多酚酸盐的基础研究表明其能够通过抗炎症、抗氧化、抑制血小板聚集、调节钙通道、保护内皮等多种机制和途径发挥保护心肌、改善微循环的作用。多个小样本单中心的临床观察也发现丹参多酚酸盐能够改善STEMI患者的心肌微循环，从而改善预后。但这些结果需要大规模、随机、对照、多中心临床研究的验证。如该研究能证实丹参多酚酸盐在STEMI患者中具有明确改善心肌微循环的临床疗效，将会对急性心肌梗死的救治及心肌梗死后心衰的防治起到极大的推动作用，使更多患者获益。
陈凯先院士
陈凯先院士介绍到，丹参多酚酸盐是中科院上海药物研究所历时13年研发的创新天然药物，是从传统活血化瘀中药丹参中精制提取而成的、以丹参乙酸镁为主要成分的盐类化合物。上市十年，带来了巨大的社会和经济效益。中药的现代化和国际化，对我国的经济、社会和科技发展具有重大和深远的意义。丹参多酚酸盐的研制成功，既是上海药物研究所开展新药研究取得的突破性成果，也是我国近年来中药现代化取得的一项可喜的重要成果。丹参多酚酸盐为中药现代化和产业化提供了成功的范例，大大促进了中药和天然药物资源的合理开发和利用，对于形成宏大的现代中药产业，推动现代中药走向世界，必将产生巨大的作用。
陈凯先院士指出，开展循证医学研究是中医药走向世界的必经之路，是“科学认识中医、科学发展中医”的有效途径。SISTEMI研究的开展是传统中医药与现代科学的结合，是挖掘传统科学宝库来解决当代医学面临的瓶颈问题所进行的探索，其研究结果可能会改写丹参多酚酸盐发展的历史，为开拓这一传统中药更大的临床应用领地提供高质量的证据支持。
沈雳教授
复旦大学附属中山医院心内科沈雳教授对该项目进行介绍，沈雳教授介绍，SISTEMI研究采用开放性、前瞻性、多中心、随机双盲对照研究的严格设计，观察丹参多酚酸盐对STEMI患者心肌微循环灌注的影响。
该研究由全国20余家研究中心共同参与，预计12个月左右完成全部病例入组和观察。沈雳教授在致辞中指出，这项研究从设计、执行、跟踪随访到总结均严格按照国际标准进行，有一个比较强大的项目管理团队，并筛选在心肌梗死救治方面具有较高水平的研究单位共同参与，为临床研究的高质量提供了保证，希望能够得出预期的结果。
绿谷制药吕松涛董事长
吕松涛董事长表示，现今面对日新月异的医疗环境和循证医学的挑战，我们需要对丹参多酚酸盐进行不断深入的挖掘探讨，需要像葛院士这样的专家牵头主持严谨设计、规范执行的多中心临床研究进一步验证它的临床价值，发现新的作用机理，让丹参多酚酸盐这个创新天然药物未来走的更远。SISTEMI研究立足中国临床，用现代临床研究的方法来研究进一步阐述丹参多酚酸盐的临床价值，将为扩大这一中药的影响力，甚至走向世界提供强有力的证据。
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