世界肺癌大会（WCLC）公布四项重磅研究成果
2016/12/7 医学界肿瘤频道
期待越来越多的“中国之声”响彻国际舞台!
编辑：潇潇
来源：医学界肿瘤频道
12月7日，国际肺癌联盟(IASLC)第十七届世界肺癌大会(WCLC2016)即将在音乐之都维也纳落下帷幕。
据IASLC董事会15位学会领袖唯一一位中国成员—广东省人民医院吴一龙教授介绍，12月6号公布的4项全球、多中心、3期RCT，均是代表目前肺癌领域研究最高成就的“重量级”成果。
2016世界肺癌大会“主席研讨会”公布的4项研究简介
(12.6，08:35-10:25，维也纳，研究全部为3期随机对照临床研究)
研究名称
汇报者
AURA3
(美国)Vassiliki Papadimitrakopoulou教授
奥西替尼(AZD9291)Vs铂类-培美曲塞治疗EGFR T790M阳性晚期非小细胞肺癌患者
BRAIN
(中国)吴一龙教授
全脑放射治疗联合化疗与埃克替尼治疗EGFR突变非小细胞肺癌脑转移患者
ASCEND-4
(巴西)Gilberto De Castro Jr教授
色瑞替尼(Ceritinib)Vs化疗治疗ALK重排(ALK+)非小细胞肺癌患者
GALAXY-2
(美国)Rathi Pillai教授
热休克蛋白90抑制剂Ganetespib联合多西他赛Vs多西他赛治疗晚期非小细胞肺癌
这4项“Top Rated Abstrcts”还有一个很鲜明的特点，即重点关注小分子靶向药物的成果。
小编此次虽然没去现场，但也在密切关注这场肺癌领域的盛会，4项重磅研究的摘要已经在IASLC的官网公布出来，小编将其编译汇总如下，供大家参考：
AURA3
奥西替尼(AZD9291)对比培美曲塞联合铂类化疗药物用于EGFR T790阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的随机III期临床研究
“明星药物”奥西替尼是一个高效、不可逆、对中枢神经系统(CNS)有效的3代EGFR-TKI，选择性作用于EGFR敏感突变和T790耐药突变，目前获批用于局部晚期或转移性EGFR T790突变阳性的NSCLC。
AURA3是一个III期、开放的随机临床试验，在一线EGFR-TKIs进展后T790M阳性患者中，评估奥西替尼对比培美曲塞铂类的疗效和安全性。主要研究终点为研究者评价的无进展生存期(PFS，采用RECIST v1.1标准)。
图1：奥希替尼对比培美曲塞联合铂类化疗PFS
结论显示，在一线EGFR-TKI进展后T790阳性的晚期NSCLC中，奥西替尼对比培美曲塞化疗能显示出卓越的疗效，显著延长患者的中位PFS(10.1m vs. 4.4m，HR=0.3)，降低70%的疾病进展风险，且安全耐受。
大会发布研究结果的同时，《NEJM》也同步发表这项研究。这是继2009年吴一龙教授和莫树锦教授关于吉非替尼治疗NSCLC的IPASS研究发表在NEJM上之后，中国研究学者再次登顶NEJM。祝贺两位教授!
BRAIN(CTONG 1201)
全球首项、随机、开放、平行对照、多中心评价埃克替尼与全脑放疗+标准化疗在EGFR突变的晚期NSCLC脑转移患者中的疗效和安全性III期临床试验
这是由中国研究者组织(CTONG)发起、使用中国原研TKI类药物的大型临床研究。
脑转移在晚期NSCLC中较常见，NCCN指南推荐的治疗方案中，全脑放疗(WBI)是脑转移治疗的重要手段，而在EGFR突变患者中，EGFR-TKI一线治疗已经得到广泛应用与认可，疗效确切，对脑转移灶同样有重要作用。如吉非替尼和厄洛替尼对颅内病灶都有较好的控制率。
然而，在EGFR突变脑转移人群中，WBI联合吉非替尼或厄洛替尼的疗效存在较大争议，此项前瞻性临床研究即是来比较EGFR-TKI与化疗+WBI在EGFR突变脑转移患者中的作用。
这项研究由吴一龙教授等牵头启动。最终入组176例患者，随机1:1分到埃克替尼组和WBI+化疗组，主要终点是颅内无疾病进展期(iPFS)。
中位iPFS差异有统计学意义，埃克替尼 vs.WBI分别为10.0m和4.8m(HR=0.56)，6月无颅内疾病进展率分别为72%和48%，12月无颅内疾病进展率为47%和43%。
结论显示，对比全脑放疗+化疗，埃克替尼提高无疾病进展期，获得更优的客观缓解率和疾病控制率。吴一龙教授提出，对于EGFR突变的NSCLC脑转移患者，一线应用埃克替尼是推荐的首选治疗方案。
而JACEK JASSEM教授评论认为，一线或二线EGFR-TKI耐药后有症状的脑转移患者，WBI仍发挥着重要作用，BRAIN能否改变脑转移患者的传统治疗模式，让我们拭目以待。
ASCEND-4
色瑞替尼冲击NSCLC一线治疗---ALK抑制剂色瑞替尼对比化疗在ALK+晚期NSCLC一线治疗中的对比
ALK融合基因发生于3%~7%的NSCLC患者，临床上常见于不吸烟的年轻腺癌患者。色瑞替尼于2015年批准上市，在ALK+NSCLC中取得较好的治疗效果。
此研究由圣保罗国家癌症研究所Gilberto De Castro Jr教授领衔，入组376例患者，按1：1随机分配进色瑞替尼组(n=187)和传统化疗组(n=187)。中位随访时间19.7个月，经盲化独立中心评审分析，与化疗组相比，色瑞替尼组中位PFS明显改善(16.6月vs.8.1月)。
色瑞替尼组和化疗组分别有5.3%和11.4%的患者因疑似药物相关不良事件而中断治疗。
GALAXY-2
晚期肺腺癌患者二线热休克蛋白(HSP-90)抑制剂Ganetespid vs.化疗的三期临床研究
Ganetespid是一种很有潜力的HSP-90抑制剂，可发挥伴侣蛋白的功能使癌蛋白保持稳定。先前的Ⅱ期研究中，对于晚期肺腺癌患者二线治疗，Ganetespib联合多西他赛与单药多西他赛相比疗效更优。
GALAXY-2即对比多西他赛±Ganetespid在晚期(ⅢB/Ⅳ期)EGFR和ALK野生型肺腺癌二线中的作用。共入组677例患者，主要研究终点是总生存(OS)。
结果，两组患者中位OS没有明显差别，联合治疗组10.9个月，单药多西他赛10.5个月，HR为1.111，达到无效的提前终止标准。说明对于晚期肺腺癌患者，在多西他赛基础上增加Ganetespid作为解救治疗并未提升疗效。
中国学者最耀眼的一次表现
“今年是历年WCLC中，中国学者表现最亮眼的一次!既有‘老面孔’的出色表现，又有‘新面孔’的展露头角。”吴一龙教授认为，中国原创药物，继AZD9291之后，来自中国的AC0010很可能成为另一个值得期待的三代TKI药物。
WCLC大会主席接受《医学界》采访时也表示：“作为肺癌大国，中国医生的参与至关重要。”此次大会继续设立IASLC-中国临床肿瘤协会-中国肺癌联盟的联合专场，期待越来越多的“中国之声”响彻国际舞台!
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