江泽飞教授：乳腺癌新方案该怎么用？

江泽飞教授：乳腺癌新方案该怎么用？
2017/7/13 医学界肿瘤频道

     乳腺癌的临床实践将发生哪些变化？

     作者丨Joy

     来源丨医学界肿瘤频道

     随着精准医学的不断突破发展，精准指导下乳腺癌个体化分类治疗成为基本原则。今年第15届St.Gallen会议聚焦乳腺癌治疗的“加减法”，进一步具化了精准治疗的理念；ASCO会议报告的相关研究则探索乳腺癌最佳策略，为临床实践带来了更多新变化。

     7月6-9日，由CSCO联合ASCO主办的“Best of ASCO event in China”(BOA 2017)在上海隆重召开。本次会议的乳腺癌专场，军事医学科学院附属医院江泽飞教授为大家总结了2017乳腺癌临床研究进展，并结合CSCO指南，就最新研究进展对中国临床实践的影响分享了精彩观点。

     江泽飞教授

     一、乳腺癌治疗的加减法

     ——减法

     ①手术：改良根治术可减为保乳术，腋窝清扫术则可减为腋窝前哨淋巴结活检术。

     ②放疗：调强放疗成为主流，有些患者可以行部分乳房照射，甚至豁免。

     ③化疗：用药数量和周期逐渐改变，如CMF×12→AC(CE)×4，AC×6→AC×4，TAC×6→TC×4/AC×4。

     ——加法

     ①内分泌治疗：精准医学发展下出现的CDK4/6抑制剂、mTOR抑制剂可与传统AI联合应用(AI+mTOR抑制剂；+CDK4/6抑制剂；氟维司群+ mTOR抑制剂)。

     ②靶向治疗：双靶向药物联合(T+H；T+H+P)。

     ③免疫治疗：或可联合化疗、靶向治疗及免疫治疗。

     二、乳腺癌最新研究进展

     1. APHINITY研究：评估HER-2+早期乳腺癌化疗联合曲妥珠单抗及帕妥珠单抗是否会比曲妥珠单抗单靶向带来更好的获益，研究主要终点为无浸润疾病生存期(iDFS)。其结果显示，与化疗联合曲妥珠单抗组相比，加入帕妥珠单抗可改善4年iDFS(92.3% vs 90.6%；HR 0.81，95%CI 0.66~1.00，p=0.0446)，但是提高比例较少。

     2. WSG III期PlanB研究：评估4周期EC序贯4周期多西他赛方案与6周期TC方案在HER2阴性早期乳腺癌的治疗效果，研究主要终点为DFS。其结果显示，两组5年DFS均达到90%(HR=0.996；95%CI:0.77~1.29)，达到了预期非劣效性标准，说明6周期TC方案能够作为HER2阴性早期乳腺癌患者有效治疗方案。

     3. I-SPY 2研究：评估Pembrolizumab与标准治疗在高危型乳腺癌患者的疗效，研究主要终点为pCR。其结果显示，4周期Pembrolizumab联合紫杉醇在TNBC、HR+/HER2-乳腺癌中均呈现出有效性。

     4. OlympiAD研究：评估奥拉帕尼与化疗在HER2阴性且BRCA基因突变的转移性乳腺癌中的疗效，研究主要终点为PFS。其结果显示，奥拉帕尼单药中位PFS显著优于标准化疗(7.0m vs 4.2m HR=0.58；95%CI 0.43-0.80；P=0.0009)，首次证实PARP抑制剂用于转移性乳腺癌优效活性药物。

     5. PALOMA-1研究：评估Palbococlib联合来曲唑与来曲唑单药治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的疗效，研究主要终点为PFS，次要终点为OS。其结果显示，Palbococlib联合来曲唑的OS较来曲唑单药长(37.5m vs 34.5m；95%CI 0.623-1.294；P=0.281)，但两组差异无统计学意义。

     6. MONARCH2研究：评估Abemaciclib联合氟维司群与氟维司群单药在内分泌治疗失败的HR+/HER-晚期乳腺癌患者中的疗效，主要终点为PFS。其结果显示，Abemaciclib联合氟维司群优于氟维司群单药(16.4m vs 9.3m，HR 0.553；95%CI 0.449-0.681；P<0.0000001)，说明Abemaciclib联合氟维司群在内分泌治疗失败的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中是一种有效治疗方案。

     三、CSCO乳腺癌诊疗指南

     术前化疗治疗策略