什么药是神药？什么药是“辅助用药”？医生们困惑了……
2017/12/9 医学界肿瘤频道

    

     医生表示，山东省千佛山医院这份38项辅助药品目录中，有些药似乎不该划为“辅助用药”。

     作者 |子不语

     来源 | "医学界"微信号

     在“天怒人怨”的呼声中，国家食药监局(CFDA)终于发声，责令浙江省食药监局对莎普爱思启动临床有效性试验。浙江食药监总局也表示已将通知转发给莎普爱思，要求其立即开展自查。舆论欢呼了，医学界小编也忍不住为这些与所谓“中国神药”斗争过的同行者点赞。

    

     但在舆论狂欢之后，《医学界》也收集到了一些不同的声音，选择今日放上，与大家聊聊“辅助用药”。

     事实上，在昨日《医学界》刊文《“神药”完了!终于成了过街老鼠……》之后，不少网友留言提出了他们的一些疑惑。

    

     网友表示，山东省千佛山医院这份38项辅助药品目录中，有些药似乎不该划为“辅助用药”。

     究竟什么是辅助用药？

     辅助用药，长期以来被冠以“万金油”“价格高”“空间大”的名头，一直以来受到各省重点监控目录的青睐。在部分地区的文件中，还出现了“万能药”、“味精药”等字眼。

     一旦品种被列入辅助用药，对产业影响十分大，但是对于什么是辅助用药，为何被列入辅助用药，一直以来都比较模糊。

     《医学界》发现，目前为止，“辅助用药”尚没有明确的制定标准和定义，即使在国外也只是一个相对的概念。“辅助用药”的定义之所以复杂，根本原因在于各个药品在不同使用条件下，其作用和意义是不一样的。有些产品在某些科室或疾病治疗中是辅助的，在另一些疾病治疗中则是必需的。这也导致有些目录出台的混乱，有的产品目前用量很大，有的产品却尚未在临床大量使用。

     内蒙古卫计委曾在文件中明确，临床辅助用药是指有助于增加主要治疗药物的作用或通过影响主要治疗药物的吸收、作用机理、代谢以增加其疗效、降低毒副作用的药品；或有助于疾病或机体功能紊乱的预防和治疗药品。主要分为增强组织代谢类、活血类、神经营养类、维生素类、电解质类、自由基清除剂、免疫调节剂、新型糖类输液类、肠内外营养类、其他类等十类。

     虽然，内蒙古卫计委给了辅助用药临床上的定义，但在遴选重点监控品种时，临床上定义并不是唯一标准。参看各地辅助用药重点监控的标准也可以看出，各省无一例外都将监控的重点放在价格高、用量大、非治疗辅助性等药品，采购金额排名前10，乃至前30的药品是重中之重，其中注射剂占绝大多数。即使是辅助用药，但如果不是价格高、使用量大，占用医保资金多，实际上还是可以免于被限制或者重点监控。

     辅助用药和治疗用药难“一言以蔽之”

     再来看看这份引起略微争议的目录：

    

     究竟什么才算是“辅助用药”，《医学界》采访了东方医院药剂科临床药学组组长翟晓波主任。他表示，辅助用药和治疗用药是相对的，“一句话说不清”。

     例如前列地尔用在四肢间歇性跛行是治疗用，但由于厂家促销，用于改善微循环(大量超适应症用)就成为辅助用药。而免疫球蛋白用于格林巴利综合征属于抢救用药，从各地数据来看，因为存在严重的不合理用药现象，静注人免疫球蛋白也被各地纳入了跟踪监测目录之中。

     而在此次山东省千佛山医院公布的辅助用药目录中，专家表示，注射用奥美拉唑钠为消化科常用治疗药物，不应该归为辅助用药。

     在此前，四川也曾将注射用奥美拉唑钠列入监控目录。安徽某肿瘤医院在梳理抗肿瘤辅助用药目录时也曾提到该院销售金额排序居前5位的抗肿瘤辅助用药中就包含注射用奥美拉唑钠。

     但列入监控并不代表直接停用。对此，《医学界》昨日和今日都曾拨打过山东省千佛山医院院办电话，尚未收到官方回应。

     事实上，2016年2月五部委曾联合印发《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》，要求建立对辅助用药等的跟踪监控制度，明确需要重点监控的药品品规数，建立健全以基本药物为重点的临床用药综合评价体系。

     从各地政府下发的文件中可以看出，重点药品监控目录犹如扣在价格高、用量大、辅助药品头上的“紧箍咒”，毫无疑问，重点监控药品管理制度的执行是一项长期的工作，而且监控对象也会根据监控的效果进行适当调整。

    

    

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