时隔一年，茵栀黄又被CFDA点名了！
2017/8/25 医学界临床药学频道

     这次修订的是茵栀黄口服制剂的说明书。

     编辑丨666

     来源丨医学界临床药学频道

     8月21日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了修订茵栀黄口服制剂说明书的公告(2017年第96号)。

    

     茵栀黄口服制剂说明书修订了哪些内容呢？

     1、【不良反应】项增加以下内容：本品有腹泻、呕吐和皮疹等不良反应报告。

     2、【注意事项】项增加以下内容：①鉴于茵栀黄口服制剂有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏患者发生溶血的个例，目前关联性尚无法确定，有待进一步研究，建议葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏者谨慎使用。②脾虚大便溏者慎用。

     牢记：茵栀黄注射剂禁用于新生儿、婴幼儿、孕妇

     而就在一年前，2016年8月31日，CFDA发布了关于修订茵栀黄注射液说明书的公告。明确说明了茵栀黄注射剂禁用于新生儿、婴幼儿、孕妇。

    

     而在当时，就是因为CFDA对于茵栀黄注射液的这个公告，让茵栀黄口服液也躺枪了，大家围绕茵栀黄口服液是否还能继续使用展开了热烈的讨论。

     文章链接：茵栀黄口服液，躺枪了？(点击即可回顾查看)

     反方观点：茵栀黄注射剂禁用，茵栀黄口服液、颗粒剂及其他剂型当然也不能用。虽然近年来茵栀黄的销量一直都很好，销售值高达十多亿，但茵栀黄的安全性未知，不良反应明显，加上没有高质量的临床研究来证实茵栀黄的功效，此外茵栀黄有明显的胃肠道不良反应，因此，茵栀黄口服液等其他剂型都不应该再用。

     正方观点：CFDA只是禁止新生儿和婴幼儿使用茵栀黄注射液，并没有禁用茵栀黄口服液、颗粒剂，没有必要自己吓自己，该用还得用。茵栀黄对于生理性的黄疸，即正常发生的黄疸作用并不大。主要对于造成肝脏损伤的黄疸有作用。建议家长根据宝宝情况，按医嘱服药，不要盲目，也不必恐慌。

     去年的那个时候，反方呼声貌似要更高一些。小编当时在文章里面提到，希望CFDA以后也能出一个关于茵栀黄口服制剂的公告，这不，说来就来了!小编不禁要感叹一声：果然风水是轮流转的

    

    

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     结语

     今年，CFDA发布的这个茵栀黄口服制剂说明书的修订公告，明确指出了可能的不良反应及注意事项，并提醒临床医师应当仔细阅读茵栀黄口服制剂说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订的说明书进行充分的效益/风险分析。

    

    

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