单次分割放疗(RT)减轻了大多数终末期肝细胞癌患者的疼痛
2023/2/28 17:30:00 国际肝胆资讯

    

     长期以来,疼痛一直是肝癌患者以及临床医生关注的重要问题;它可能表现为腹痛、肝区疼痛,以及骨转移导致的骨痛,或者在某些情况下,表现为与局部治疗相关的疼痛。右上腹部疼痛是肝癌患者最常见的症状之一。这种疼痛可能是由于内脏衬里炎症引起的体腔壁层疼痛,也可能是内脏疼痛。在这两种情况下,腹痛主要是由原发性或转移性病变的内脏侵犯引起的。

     由于晚期肝细胞癌预后不良,对于接受姑息治疗的患者而言,应努力缩短姑息性放疗持续时间,以最大限度地提高患者的舒适度和生活质量。而根据ASCO GI 23上的一项研究数据,单次分割放疗(RT)可以减轻大多数终末期肝细胞癌或肝转移患者的癌痛,改善患者的生活质量。

    

     研究设计

     该项多中心III期试验旨在确定与最佳支持治疗(BSC)相比,是否有更多癌症疼痛患者(pts)在放疗(RT)后1个月疼痛得到改善。研究将患有疼痛性肝细胞癌或肝转移(LM)的患者1:1随机分为最佳支持治疗或单次放疗组。主要目的是确定从基线检查到1个月,在简明疼痛量表(BPI)中,与单纯的BSC相比,放疗后癌症疼痛改善程度“最严重”≥2分的患者比例是否更高。次要终点包括以下患者的比例:1)3个月存活,2)1个月和3个月BPI改善≥2分,3)一个月阿片类药物减少25%,4)生活质量(QOL)改善:FACT-Hep肝胆子量表(HBS)变化评分≥5分,试验结果指数≥7分。

     研究结果

     66例患者被随机分配,43例肝转移癌(12例结直肠,5例乳腺,4例胰腺,3例肺,19例其他),23例肝细胞癌。42名患者(24名RT患者和18名BSC患者)完成了基线和1个月评估。最差评分时的平均基线疼痛为7/10。从基线到1个月,67%的RT患者和22%的BSC患者的主要终点BPI“最严重”疼痛评分显著改善(p=0.004)。

     1个月时,在阿片类药物使用没有增加的情况下,“最严重”疼痛评分改善的患者比例为21%,而BSC患者为0%(p=0.07),RT组与BSC组相比,BPI“疼痛最轻”显著改善的患者比例更高(63%对28%,p=0.03),BPI的“通过治疗缓解疼痛的百分比”也更高(59%对25%,p=0.04),在接受RT治疗的患者中,49%的患者BPI“最严重”疼痛有所改善,BSC治疗的患者仅为12%(p=0.002)。

     在1个月时,FACT HBS在RT后与BSC相比有改善的趋势(p=0.07),其他FACT Hep分量表无统计学显著差异。第30天时≥2级AE(CTCAEv4.0)的患者比例,RT组为58%,BSC组为33%(p=0.05)。≥3级AE不常见。RT有改善3个月生存率的趋势(单用BSC为51%对33%,p=0.07)。

     多伦多玛格丽特公主癌症中心的医学博士劳拉·道森(Laura A. Dawson)讨论了研究结果:“研究达到了主要终点。疼痛有临床意义和统计学意义的改善。因此,67%接受单剂量放疗的患者在被问及‘在过去24小时内,你的疼痛最严重是什么?’时,疼痛评分表上的疼痛改善了≥2。而仅在最佳支持护理下,仅有22%的患者报告疼痛改善。”

    

     其他疼痛问题也随着放疗的使用而得到改善。通过一个敏感性分析,假设每个在1个月时没有完成疼痛问卷的人都有更严重的疼痛。通过敏感性分析,疼痛的改善仍具有统计学意义和临床意义。

     生活质量有改善的趋势,不良事件相似。有一些短暂的2级胃肠毒性和疲劳是可逆的。因此,总体而言,这种干预是可以容忍的。

     “我们在3个月时也有一个次要的生存终点。放疗后,51%的患者存活3个月,而佳支持性治疗为33%。P值为0.07。因此,这是还只是一个假设,但非常有趣,并有望为更多姑息性放射治疗研究打开大门,以治疗肝痛患者,无论是原发性肝癌患者还是转移性肝癌患者。”道森总结道。

     参考文献

     Canadian Cancer Trials Group HE.1: A phase III study of palliative radiotherapy for symptomatic hepatocellular carcinoma and liver metastases

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