UEGW2023 | 顶尖摘要——长期应用mirikizumab治疗对于中重度溃疡性结肠炎安全有效
2024/4/1 消化界

    

     UEGW(United European Gastroenterology Week)是一年一度的欧洲规模最大、最负盛名的胃肠病学盛会。其使命是推动胃肠病学领域的进步，促进更好的医疗保健实践，改善患者的护理和治疗。自1992年起召开年会以来，每年吸引来自全球超过14000多名医师、研究人员与专家学者参与会议。

     2023年10月14日至17日，第31届欧洲消化疾病周(UEGW)在丹麦哥本哈根隆重召开。这一具有国际影响力的盛会，共收到了近2500篇精心准备的摘要，展示了全球消化病学领域的最新研究成果和前沿思想。今日为您带来UEGW官网公布的顶尖摘要——长期应用mirikizumab治疗对于中重度溃疡性结肠炎安全有效。

    

    

    LUCENT-3开放标签扩展研究显示，长期应用mirikizumab治疗可以为溃疡性结肠炎(UC)患者提供多项临床改善

    

    

     背 景

     Omvoh?(mirikizumab)是一种人源化的免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体，靶向结合到 IL-23的p19亚单位。在常规或晚期治疗失败的中度至重度活性UC患者中，在LUCENT-1，mirikizumab在12周内表现出临床缓解效果，而在LUCENT-2，它在52周内维持了临床缓解效果。2023年UEGW的数据来自于正在进行的开放标签LUCENT-3扩展研究的结果，即LUCENT-3。评估了miri的长期疗效和安全性。

     目的和方法

     在LUCENT-3中，患者接受200 mg miri Q4W皮下注射。在104W持续miri治疗后，研究者报告了临床缓解和缓解、无内镜缓解、内镜缓解、组织内镜黏膜改善(HEMI)和组织内镜黏膜缓解(HEMR)、症状缓解、肠应激临床意义改善(CMI)和缓解评分，包括诱导基线生物失败状态。记录所有完成W52的患者在诱导基线时的腹痛、肠应激、大便频率(SF)和直肠出血(RB)的症状评分。中断或缺失数据的处理使用无应答者的推断。所有数据均汇总为描述性数据。生物失败被定义为先前应答不充分、应答丧失或对生物治疗或Janus激酶抑制剂不耐受；否则，患者被归类为非生物失败。对安全性数据进行评估。

     结 果

     在52周应答者中(n=239)，74.5%在104周时表现出临床应答，临床缓解率为54.0%，无皮质类固醇(CSF)缓解率为52.7%，内镜下缓解率为65.3%，组织学内镜下黏膜缓解率为47.7%，症状缓解率为67.8%，肠应激缓解率为50.2%。据报道，组织学内窥镜黏膜改善(HEMI)(53.1%)和肠应激(67.0%；n=224)有临床意义的改善(CMI)，后者在诱导基线时肠应激≥3的患者中进行了评估。

     在第52周的缓解者(n=154)中，76.6%在第104周表现出临床应答。临床缓解率为65.6%，CSF缓解率为64.3%，内镜缓解率为77.3%，HEMR缓解率为59.1%，症状缓解率为74.0%，肠应激缓解率为51.3%。在第104周，66.2%的患者达到HEMI CMI，67.3%的患者达到肠应激CMI(n=147)。

     生物学失败和非生物学失败亚组的数据相似，前者被定义为先前对生物治疗或Janus激酶抑制剂的应答不足或不耐受。

     没有发现新的安全信号，也没有死亡报告，只有2.8%的患者因不良事件(AE)而停药。4.5%的患者报告了严重的治疗相关不良事件，而5.2%的患者经历了严重AE。

    

     结 论

     对于既往对中重度UC无应答的患者来说，长期使用mirikizumab治疗在这一具有挑战性的治疗领域内安全地提供了临床、内镜、组织学和症状方面的益处。

    

    

    

    

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