UEGW2023 | 科研亮点：乌帕替尼长期维持治疗对中重度活动性UC患者安全有效
2024/4/1 消化界

    

     第31届欧洲消化疾病周(UEGW)于2023年10月14日至17日在丹麦哥本哈根召开，本次会议共接收近2500篇摘要。今日为您带来一项UEGW新的研究发现——乌帕替尼长期维持治疗对中重度活动性UC患者安全有效。

    

    

    乌帕替尼长期维持治疗对中重度活动性UC患者安全有效

    

    

     U-ACHIEVE是一项3期多中心、双盲、随机对照计划，旨在解决对UC稳健有效的高级疗法未满足的需求。

     它包括两项重复诱导研究和一项维持研究，先前的研究结果证明了Janus激酶抑制剂Rinvoq?(乌帕替尼)在维持治疗52周后的疗效。UEGW 2023的研究结果来自大约2年的数据，这些数据来自52周的维持研究和48周的持续288周的开放标签扩展研究。

     中度至重度UC患者接受乌帕替尼15 mg或30 mg，每日一次，在扩展研究的第48周评估疗效和安全性终点。服用乌帕替尼15 mg(n=101)和30 mg(n=137)的患者，根据适应或部分Mayo评分获得临床缓解、根据适应Mayo评分临床反应、内镜改善和内镜缓解的患者相似。

     然而，与15 mg(71.8%的患者；95%置信区间：57.7–85.9)相比，服用30 mg的患者(81.1%的患者；95%置信区间：70.6–91.7)的比例更高，从而维持了内镜下的缓解，即在扩展研究的第0周和第48周的缓解。

     就安全性而言，未发生导致死亡的治疗突发不良事件(TEAE)。乌帕替尼15 mg组的TEAE和暴露调整后事件率(EAER)显著低于30 mg组，包括严重感染(每百名患者年事件为1.6 vs. 4.6)、带状疱疹(3.8 vs. 5.8)、中性粒细胞减少症(1.6 vs. 4.2)和肌酸激酶升高(2.7 vs. 6.2)。

     相反，肝脏疾病的EAER在15 mg时比30 mg时更高(8.6 vs. 4.2)。两种剂量均未导致重大心血管不良事件。虽然15 mg时未发生判定的静脉血栓栓塞事件，但较高剂量时确实发生了一次不良事件。此外，两种剂量组都发生了一次恶性事件，不包括非黑色素瘤皮肤癌。在为中度至重度活动性UC患者提供强有力治疗机会的持续努力中，乌帕替尼长期维持治疗能力实现了临床和内镜终点，没有发现任何新的安全信号。

    

    

    

    

    

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