UEGW2023 | 中国之音：乌帕替尼诱导治疗东亚中重度活动性克罗恩病的疗效
2024/4/1 消化界

    

    第31届欧洲消化疾病周(UEGW)于2023年10月14日至17日在丹麦哥本哈根召开，本次会议共接收近2500篇摘要。今日为您带来一项在UEGW2023上公布的的摘要(编号：PP0827)——乌帕替尼诱导治疗东亚中重度活动性克罗恩病的疗效。

    

    

    乌帕替尼诱导治疗东亚中重度活动性克罗恩病的疗效

    

    

     背 景

     乌帕替尼(UPA)是一种口服、可逆的Janus激酶抑制剂，在2项双盲、多中心诱导研究U-EXCED(NCT03345836)和U-EXCEL(NCT03445849)以及1项维持研究U-ENDURE中，与安慰剂(PBO)相比，证明了其疗效。UPA被批准用于中度至重度活动性克罗恩病(CD)患者。这项事后分析评估了UPA在U-EXCED和U-EXCEL中诱导治疗东亚患者的疗效和安全性。

     目的和方法

     在U-EXCEL和U-EXCED中，CD患者以2:1的比例随机接受UPA 45mg或PBO，每天一次(QD)，持续12周。临床缓解率(SF)≤2.8，平均每日腹痛评分(APS)≤1.0，且均不大于基线；CD活性指数(CDAI)<150；临床反应(CR-100，CDAI较基线下降≥100)；内镜反应(CD的简单内镜评分[SES-CD]比基线下降>50%)；内镜下缓解(SES-CD≤4，与基线相比至少降低2分，任何个体变量中没有得分>1)；并对12周内无引流瘘的情况进行评估。使用了包含多重插补的无应答插补来处理因新冠肺炎导致的缺失数据。

     结 果

     在U-EXCEL和U-EXCED登记的1,021名患者中，204名患者被纳入本次东亚患者分析；UPA 45mg和PBO治疗组的患者人口统计学和基线疾病特征相似(见表1)。与PBO相比，接受UPA治疗的患者在第12周获得临床缓解的比例更大(SF/APS：62.5% vs. 20.6%；nominal P<0.0001；CDAI:50.7% vs. 20.6%，nominal P<0.0001)。在第2周，接受UPA和PBO的患者中，CR-100的实现率分别为33.8%和7.6%。同样，与PBO相比，接受UPA治疗的患者在第12周获得内镜结果的比例更高(内镜反应：61.8% vs. 10.3%；nominal P<.0001；内镜下缓解：27.9% vs. 5.9%；nominal P<0.0001)，在基线时使用皮质类固醇治疗CD的患者中，57.1%接受UPA的患者停止使用皮质类固醇并在每次CDAI中达到临床缓解，而接受PBO的患者为20.0%(nominal P< 0.0001)。

     在基线时有引流瘘管的患者中，28.6%接受UPA治疗的患者与0%接受PBO治疗的患者在第12周没有引流瘘管。UPA组的不良事件发生率与接受PBO的患者相当(69.9% vs. 70.6%)。在UPA组和PBO组中，导致研究中断的不良事件发生率分别为5.9%和4.4%，严重不良事件发生率分别为10.3%和13.2%。两组均无治疗引起的死亡。两组特殊事件(包括严重感染、机会性感染和带状疱疹)的发生率相似；未报告恶性肿瘤、主要心血管事件或静脉血栓栓塞事件。

     表1 基线疾病特征

    

     结 论

     与接受PBO治疗的患者相比，东亚中度至重度活动性CD患者接受45 mg UPA治疗后，获得临床和内镜结果的比例更高，且安全性尚可。

    

    

    

    

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