ACG2023 | VDZ和UST在真实世界生物制剂初治早期克罗恩病患者的临床疗效和安全性
2024/4/1 消化界

    

     作为全球公认的消化病学专业人士和大众疾病教育的领导者，ACG年会和继续教育课程一直为业内首屈一指的年度学术盛会。大会主旨在于为全世界的消化科医师提供全面系统的胃肠和肝病领域最新进展，同时达成合作意向，以便于大家携手一致共促消化诊疗事业发展。

     2023年美国胃肠病学会(ACG)年会于10月20日至25日在加拿大温哥华召开，本次会议共接收近4200份摘要。

     今日为您带来ACG2023 Presidential Poster Award(编号：P0685)——维得利珠单抗和乌司奴单抗在真实世界生物制剂初治早期克罗恩病患者的临床疗效和安全性：EVOLVE Expansion研究结果。

    

    

    维得利珠单抗和乌司奴单抗在真实世界生物制剂初治早期克罗恩病患者的临床疗效和安全性：EVOLVE Expansion研究结果

    

    

     背 景

     比较维得利珠单抗(VDZ)和乌司奴单抗(UST)与早期克罗恩病(CD,疾病持续时间两年)临床疗效和安全性的数据有限。

     目的和方法

     EVOLVE Expansion(NCT05056441)是一个多中心、观察性、临床回顾性图表研究，研究涵盖从2016年至2021年在澳大利亚、比利时或瑞士的患有CD的生物制剂初治(≥18岁)中开始使用VDZ或UST治疗的患者，该分析观察了早期(病程≤2年)将VDZ或UST作为一线生物制剂治疗的患者结果。数据收集从治疗开始到图表抽象化、治疗停止、死亡或失访。在12、24和36个月期间，使用Kaplan Meier方法评估临床应答、缓解、黏膜愈合和治疗持续性的累积率。严重不良事件(SAEs)、严重感染(SIs)、CD恶化、CD相关住院和手术也进行了评估。使用逆概率加权(IPW)平衡各治疗组的基线人口统计学和临床学特征。

     结 果

     早期患者使用VDZ治疗141例，UST治疗108例。IPW后，两组的基线特征相似(表1)。36个月后，VDZ和UST治疗的患者临床反应的累积率相似(VDZ为80.8%，UST为79.0%；P=0.52)和临床缓解(VDZ 85.3%，UST 82.8%；P= 0.52)。与UST治疗组相比，VDZ治疗组的黏膜愈合率明显更高(VDZ为92.5%，UST为87.0%；P=0.02)。治疗持续性(VDZ 64.6%， UST 76.7%；P= 0.57)， 36个月内差异无统计学意义。两组的安全结局风险无显著差异：SAEs(风险比[HR]=1.23；CI 0.56-2.72；P=0.60)， SIs(HR=6.57；CI 0.44-98.04；P=0.17)，CD加重(HR=1.07；CI 0.65-1.75；P=0.79)，CD相关手术(HR=0.82；CI 0.38-1.76；P= 0.61)或CD相关住院(HR=0.83；CI 0.35-1.95；P= 0.67)。

     表1 基线特征

    

     结 论

     在早期开始生物治疗的CD患者中，VDZ组比UST组的黏膜愈合率明显更高。VDZ组和UST组在临床缓解、临床应答或治疗持久性方面没有显著差异。用VDZ治疗的患者黏膜愈合的可能性显著增加。与CD相关的住院、手术、SAEs和SIs的风险在队列之间相似。

    

    

    

    

    

    源网页  http://weixin.100md.com
返回 消化界 返回首页 返回百拇医药