【中国强音】ESMO 2023 | 骆卉妍教授：SHR-1701联合贝伐珠单抗治疗晚期实体瘤患者的Ib/II期研究
2024/4/1 消化界

    

    

    

    

     2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会已于中欧夏令时间10月20日~24日在西班牙马德里召开。ESMO大会是欧洲最负盛例和最具影响力的肿瘤学会议，是全球领先的肿瘤内科学专业组织之一。此次会议上，多项中国研究入选，今天为您带来由中山大学肿瘤防治中心骆卉妍教授于研究性免疫疗法专场汇报了一项探索性研究：SHR-1701(一种双重功能的抗PD-L1/TGF-bRII药物)联合贝伐珠单抗(BEV)治疗晚期实体瘤患者的Ib/II期研究(1026MO)!

    

     研究背景

     越来越多的证据表明，抗血管生成疗法联合免疫检查点抑制剂(ICI)在多种类型的肿瘤中具有协同的抗肿瘤效应。因此，本研究旨在评估SHR-1701联合贝伐珠单抗应用于晚期实体瘤患者(pts)的疗效和安全性。

     研究方法

     这是一项多中心、开放标签的1b/II期研究。1b期的主要目标是确定在晚期实体瘤患者中的建议的II期剂量(RP2D)。II期阶段的纳入标准为：

     1)PD-L1 CPS 1、HER2阴性、未接受过全身治疗(1L)的晚期胃癌和胃食管交界处癌症(GC/GEJC)患者；

     2)接受过≤2次全身治疗的晚期GC/GEJC患者；

     3)既往铂类化疗和ICI治疗失败、驱动基因阴性的复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)患者。

     SHR-1701和贝伐珠单抗每3周给予一次。II期部分的主要终点是客观缓解率(ORR)。

    

     图 研究设计

     研究结果

     截至2023年3月31日，总共有67例晚期实体瘤患者被纳入研究，其中包括19例未经过系统治疗的胃癌/胃食管交界处癌症患者、27例已接受治疗的胃癌/胃食管交界处癌症患者，以及10例非鳞状非小细胞肺癌患者。

     表 患者基线

    

     在1b期中没有观察到剂量限制性毒性(DLT)。RP2D被确定为SHR-1701 30 mg/kg+贝伐珠单抗 15 mg/kg，q3w。

     在中位随访8.4个月的情况下，三个队列的客观缓解率(ORR)分别为21.1%，33.3%和10.0%(见表)。

    

     疗效结果

     与治疗相关的不良事件(TRAEs)发生在94.0%的患者中。29.4%的患者报告了3级TRAEs，其中最常见的是贫血(5.8%)、ALT增高(2.9%)和AST增高(2.9%)。没有报告4级/5级TRAEs。

    

     安全性分析

     研究结论

     在晚期胃癌/胃食管交界处癌症(GC/GEJC)和非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)患者中，SHR-1701联合贝伐珠单抗显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，并具有良好的安全性。

     *内容仅供医疗卫生专业人士阅读

    

    

    

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