讨论渐入尾声?维得利珠单抗是溃疡性结肠炎患者的首选生物疗法
2024/4/1 消化界

    

    

     讨论渐入尾声?维得利珠单抗是溃疡性结肠炎患者的首选生物疗法

     文献来源: Aliment Pharmacol Ther. 2023 Sep;58(5):546-547

     特别声明: 本文属于医学专业文章,仅供医疗专业人员学术交流。不适合作为非专业人士疾病教育或科普用途。

     真实世界研究作为随机对照试验(RCT)数据的有力补充,可以提供针对不同人群中药物有效性、安全性和治疗方式的数据,为评估不同药物的治疗价值提供更广泛的视角。

     迄今为止,关于维得利珠单抗(VDZ)治疗溃疡性结肠炎(UC),已经报道了相对较多的真实世界数据。

     先前一项回顾性研究评估了VDZ治疗UC患者的疗效,结果显示抗-TNF失败后再使用VDZ治疗,可能会影响患者的临床缓解和内镜缓解率。

     另一项真实世界研究比较了VDZ和抗-TNF药物治疗UC的疗效,结果显示抗-TNF药物失效(失应答)的发生率几乎是VDZ的2倍。

     一项针对生物制剂初治UC患者的大型回顾性研究显示,VDZ和抗-TNF药物在控制症状方面同样有效,但VDZ在2年的治疗持续率显著高于抗-TNF药物。

     此外,来自PANIC大型真实世界研究数据显示,UC患者一线使用VDZ的疗效持久性明显比英夫利西单抗更长。且VDZ作为一线药物的持续治疗时间,明显长于其它生物制剂失败后二线再使用VDZ。

     基于上述大量高质量的研究结果,维得利珠单抗(VDZ)被认为适合作为UC治疗的一线生物制剂。

     哪种药物是UC治疗的首选生物制剂?要回答这一问题,需要大型、高质量、有说服力的真实世界研究数据。

     近日,Bokemeyer等人开展了一项迄今为止最大的真实世界研究,评估比较不同生物制剂的UC疗效。

     虽然这不是一项随机对照试验,但采用了倾向评分调整分析,这种数据统计方法可以最大限度地减少与患者特征相关的数据偏倚。

     这项研究专门针对之前未使用过任何生物制剂治疗的UC人群,前瞻性地比较了VDZ和抗-TNF药物在诱导治疗阶段、维持治疗1年和2年期间的有效性。

     研究结果显示,在诱导治疗期间VDZ与抗-TNF药物表现出相似的有效性,但VDZ在随后维持治疗的2年期间表现出明显高于抗-TNF药物的疾病缓解率。

     因此,这些发现再次提供了直接的比较性证据,进一步支持应选择维得利珠单抗(VDZ)作为治疗UC的首选生物制剂。

     当然,这项研究也存在一些局限性,例如并非所有患者都评估了炎症生物标志物和内镜结果,所以暂时只能比较两个药物临床缓解的疗效,还不能完全比较更严格的疗效终点。

     在考虑治疗UC生物制剂治疗选择这一问题时,我们将这项研究结果与之前的研究数据相结合,可以得出结论:维得利珠单抗是生物制剂初治UC患者的首选疗法。

     但同时我们也应该意识到,仍有少部分患者接受VDZ治疗效果不佳。

     因此除了考虑UC患者一线初始治疗方案之外,还需要思考治疗优化治疗和转换治疗策略,为UC患者提供最佳治疗方案。

     转自:IBD学术情报官

    

    

    

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