ESMO 2023 | 维莫非尼、西妥昔单抗联合卡瑞利珠单抗治疗BRAF V600E突变/MSS 转移性结直肠癌的耐受性和安全性
2024/4/1 消化界

    

    

    

    

     2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会已于中欧夏令时间10月20日~24日在西班牙马德里召开。ESMO大会是欧洲最负盛例和最具影响力的肿瘤学会议，是全球领先的肿瘤内科学专业组织之一。此次会议上，多项中国研究入选，今天为您带来由四川大学华西医院邱萌教授的一项研究：维莫非尼、西妥昔单抗联合卡瑞利珠单抗治疗BRAF V600E突变/MSS 转移性结直肠癌的耐受性和安全性!

    

     研究背景

     对于伴有BRAF V600E-突变的转移性结直肠癌(mCRC)患者， BRAF抑制剂和EGFR抗体双药联合的疗效仍不太理想。而且，BRAF V600E-突变/MSS肿瘤中存在多种免疫逃逸机制，因此，靶向治疗联合PD-1抗体是一种有前景的治疗选择。

     研究方法

     研究纳入了BRAF V600E-突变/MSSmCRC患者。符合条件的患者接受了至少一次系统治疗转移病灶，未接受过BRAF抑制剂、EGFR抗体和PD-1抗体治疗(ECOG PS 0-1)，并且根据RECIST 1.1至少有1个转移病灶。所有入组患者均接受西妥昔单抗(500mg/m²、ivgtt、q14天)、卡瑞利珠单抗(200mg、iv、q14天)和维莫非尼(两剂量水平为960mg、po、每日或每日2次)治疗。主要终点是安全性，耐受性(CTCAE.5 )。次要终点是ORR、DCR、根据 RECISTv1.1评估的 PFS 和 OS。

    

     图 研究设计

     研究结果

     12例患者入组且接受试验方案，中位年龄51岁，50%为男性。由于前三例患者的AEs发生率高，因此所有患者最后使用较低剂量的维莫非尼(960 mg，PO，1次/日)治疗。中位随访时间13.68个月，12例患者(100.0%)出现1-2级治疗相关不良反应。1-2级治疗相关不良反应包括药物相关性皮疹(75.0%)、关节疼痛(75.0%)、反应性毛细血管增生症(66.7%)、贫血(53.3%)、肌肉疼痛(41.7%)、黏膜出血(41.7%)、疲劳(25.0%)和口腔溃疡(16.7%)。6例(50.0%)发生3级治疗相关不良反应，包括发热(25%)、药物相关性皮疹(16.7%)、黏膜出血(8.3%)、免疫性心肌炎(8.3%)、贫血(8.3%)、血小板计数减少(8.3%)。最后，10例患者接受了疗效评价。ORR为40.0%，DCR为80.0%。1例患者达到完全缓解(CR)，缓解时间为24.83个月。3例患者达到部分缓解 (PR)，4例患者达到疾病稳定 (SD)。中位PFS为3.37个月(95%CI, 1.28-5.26)，中位OS为11.47个月(95%CI, 4.67-18.27)。

     表 采用VCC方案发生的不良事件

    

     研究结论

     VCC方案对于伴有BRAFV600E-突变/MSS 的mCRC患者，有效且耐受性中等。

     参考文献：

     Annals of Oncology (2023) 34 (suppl_2): S410-S457. 10.1016/annonc/annonc1323.

     *内容仅供医疗卫生专业人士阅读

    

    

    

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