指南共识 | AGA 关于生物标志物在克罗恩病管理中作用的临床实践指南
2024/4/1 消化界

    

     生物标志物经常被用于评估和监测克罗恩病 (CD) 患者。美国胃肠病学协会 (AGA) 指南旨在支持医护人员做出有关使用生物标记物对 CD 进行管理的决策。

     由不同专家组成的多学科小组采用建议分级评估、制定和评价框架，制定了以患者为中心的临床问题，并审查了粪便钙蛋白(FC)、CRP和内镜愈合指数在不同严重程度或手术诱导缓解的CD患者中的表现证据。

     生物标记物的性能是根据内镜活动的标准(克罗恩病简单内镜评分≥3)进行评估的。专家小组采用“建议分级评估”的“从证据到决策”框架，制定了各种情况下使用生物标记物的建议。为每项建议制定了实施注意事项，以便为临床实践提供参考。

     指南小组提出了 11 项建议，如下：

     问题 1：对于症状缓解期的 CD 患者，在改善长期预后方面，基于生物标志物的监测是否优于基于症状的监测？

     建议 1：对于症状缓解期 CD 患者，AGA 建议采取生物标志物与症状相结合的监测策略，而不是仅仅依赖症状。(有条件推荐，证据确定性低)

     注意事项：

     症状缓解期患者可每 6-12 个月进行一次间隔期生物标志物监测。

     基于生物标志物的监测可能对生物标志物与内镜下疾病活动性相关的患者特别有用。

     问题 2：对于症状缓解的CD患者，FC、血清CRP和内镜愈合指数的临界值是多少时，可以准确排除活动性炎症，从而避免常规内镜评估?

     建议 2：对于近期确认内镜下症状缓解的 CD 患者，AGA 建议使用FC<150 μg/g 和/或 CRP <5 mg/L(或低于实验室正常范围的临界值)排除活动性炎症，并避免常规内镜下疾病活动性评估。(有条件推荐，证据的中低度确定性)

     建议 3：对于症状缓解但近期未确认内镜缓解的 CD 患者，AGA 建议进行内镜评估以排除活动性炎症，而不是仅仅依靠FC或CRP。(有条件推荐，证据的中低度确定性)

     注意事项

     专家小组认为近期内镜或放射学证实的缓解最好是在 3 年内。

     对于以小肠受累为主的患者，疾病活动的放射学评估可能是内镜评估的合理替代方案。

     建议 4：对于症状缓解但炎症生物标志物升高(FC>150 μg/g，CRP>5 mg/L)的 CD 患者，AGA 建议进行疾病活动性内镜评估，而不是经验性治疗调整。(有条件推荐，证据确定性低)

     注意事项

     对于症状持续缓解但生物标志物升高的 CD 患者，重复测量生物标志物(3-6 个月)可能是内镜(或放射学)评估的合理替代方案，尤其是最近才开展内镜(或放射学)评估的患者。

     在对症状活跃的 CD 患者进行初始治疗后，如果患者的症状最近有所缓解，但生物标志物未恢复正常，很可能表明炎症仍在活跃，因此可能需要调整治疗方案，而无需进行内镜(或放射学)评估。

     问题 3：对于症状活跃的 CD 患者，在调整治疗时，结合生物标志物和症状的评估策略是否优于基于症状的评估？

     建议 5：对于症状活跃的 CD 患者，AGA 建议采用基于生物标志物的评估和治疗调整策略，而不是仅仅依赖症状。(有条件推荐，证据中度确定性)

     因活动性症状接受治疗的患者可每 2-4 个月进行一次间隔期生物标志物评估和治疗调整。

     症状缓解(生物标志物恢复正常)后，应进行内窥镜(和/或放射学)评估，以排除活动性炎症，一般在开始治疗或调整治疗后 6-12 个月进行。

     问题 4：对于有症状的活动性 CD 患者，FC、CRP 和内镜愈合指数的临界值是多少？

     建议 6：对于症状轻、炎症生物标志物升高(FC>150 μg/g，CRP>5 mg/L)的 CD 患者，AGA 建议进行疾病活动性内镜评估，而非经验性治疗调整。(有条件推荐，证据确定性极低)

     建议 7：对于症状轻且炎症生物标志物正常(FC <150 μg/g，CRP <5 mg/L)的 CD 患者，AGA 建议进行疾病活动性内镜评估，而非经验性治疗调整。(有条件推荐，证据确定性极低)

     建议 8：对于有中度至重度症状的 CD 患者，AGA 建议使用FC >150 μg/g 或 CRP >5 mg/L 来排除活动性炎症，为调整治疗提供依据，并避免常规内镜评估疾病活动性。(有条件推荐，证据的中低度确定性)

     建议 9：对于有中度至重度症状且炎症生物标志物正常(FC<150 μg/g，CRP<5 mg/L)的 CD 患者，AGA 建议进行疾病活动性内镜评估，而非经验性治疗调整。(有条件推荐，证据确定性低)

     问题 5：对于手术诱导缓解的 CD 患者，FC、血清 CRP 和内镜愈合指数的临界值为多少时，可以准确排除术后内镜复发，从而避免常规内镜评估？

     建议 10：对于在过去 12 个月内经手术诱导缓解后无症状的 CD 患者，如果术后复发风险较低，或有 1 个或多个复发风险因素但正在接受术后药物预防，AGA 建议使用FC <50 μg/g，以避免常规内镜评估疾病活动性。(有条件推荐，证据中度确定性)。

     建议 11：对于在过去 12 个月内经手术诱导缓解后无症状的 CD 患者，如果其复发基线风险较高且未接受术后药物预防，AGA 建议采用内镜评估而非仅仅依靠生物标志物来评估内镜复发。(有条件推荐，证据的中低度确定性)

     总之，对于 CD 患者，FC和血清CRP可为无症状和有症状的疾病管理提供参考。症状评估与生物标志物值不一致时，可能需要进行内窥镜评估，以确认疾病活动状态。

     致谢

     中南大学湘雅三医院 傅甜

     浙江大学医学院 孙誉郝

     浙江大学 陈杰

     对本篇文章解读做出的贡献

     参考文献

     Ananthakrishnan AN, et. al; AGA Clinical Guidelines Committee. Electronic address: clinicalpractice@gastro.org. AGA Clinical Practice Guideline on the Role of Biomarkers for the Management of Crohn's Disease. Gastroenterology. 2023 Dec;165(6):1367-1399.

     来源：IBD Daily

    

    

    

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