含批文数量统计的首批仿制药一致性评价药品名单
2016/4/26 中睿医药评论

     4月初，CFDA公布了关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的有关事项(征求意见稿)，要求凡在2007年10月1日前批准上市的、列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂，原则上应在2018年年底前完成一致性评价。

     随着首批仿制药一致性评价292种基药目录药品清单出炉，各种话题热议不断。尽管一致性评价、292种基药目录已成为烂熟于心的医药热搜词，但业内人士真正被问到292个品种具体批文数量有多少，从中能读懂什么，恐怕无从可知。

     近日，通过对药智药品注册与受理数据库数据统计，292种基药目录药品的批文总数共计20815份批文，排名前20的药品有10338份，约占比例50%。其中，中间品种(批文数量排名为146)批文数量仅17份。

     此外，还发现了一些新的信息，之前不少行业人士片面认为品种序号是CFDA随意排列的，其实不然。图表显示，292个品种批文数量的排名与国家既定的原文序号基本相似，前20位则完全一致。从排序这件小事不难读懂CFDA对批文数量的良苦用心和高度关注。

     以下附件为药智药品注册与受理数据库相关统计数据：

     附件：292个品种的批文数量排名(左)及原文序号(右)

    

    

    

    

    

    

    

    

    

    

    

    

    

    

    

     文章转载自药智网

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