关于4+7带量采购的一点思考：原因、影响和应对
2018/12/12 17:41:13Msxia 中睿医药评论

     12月6日，是4+7带量采购方案规定的企业在上海应标的日子，企业应标价格降幅之大远超预期，根据 Insight公布的当天数据，31个品种中7个品种降价幅度超70%，降幅在40%-70%之间的有12个，降幅0-40%之间的有8个。至12月7日，拟中选企业名单于上海阳光医药招标采购网公布，有25个品种成功中标，6个产品未谈判成功。对最终拟中选结果进行分析，主要有以下几点：

     1 流标品种报价不降反升，违背带量采购降价意愿。

     流标品种有阿莫西林、阿奇霉素口服剂型、曲马多、阿法骨化醇、阿奇霉素注射剂型、卡托普利六个品种，这些产品应标时报价虽然最低，但报价几乎均较其最低中标价有一定程度的上涨。

     2 原研替代基本实现，只有两家原研厂家中标。

     中标的两家原研分别是阿斯利康的吉非替尼片和百时美施贵宝的福辛普利钠，降价幅度分别为 83%和 64%。

     3 降幅超预期，平均降幅达52%，最高降幅达96%。

     充分竞争药品(≥3家)拟中选平均降幅为68%；2家竞争拟中选平均降幅为61%；1家参与拟中选平均降幅为13%。

     出现以上这种情况的原因笔者认为主要有两点：

     1 国家进行带量采购降低药价的决心很大，并且已在行业内形成共识。

     2 从之前出台的上海补充文件看，上海对参加带量采购的品种，无论是入围的未中标产品还是未入围的产品，对量和价都进行了限制：未中标的入选产品其售价不得高于最高投标价或据其调整后的价格，未入围的产品不得高于中标产品价格；未中标产品的采购量不得超过中标产品。这些措施一定程度上避免了未中标品种、未通过一致性评价品种反而受益的情况，保证了中标企业的利益。可以预期参加带量采购的其他城市也会出台类似措施。

     综上，在这种情况下，即使非中标产品在试点区域也会面临很大降价压力。如果企业仍有利可图，无论是光脚的还是穿鞋的，抢先占领市场，保住带量采购这一部分相对较大的市场份额，都是明智的选择。

     此外，值得注意的是，上海安必生的孟鲁司特钠成功中标，其生产企业为杭州民生滨江制药有限公司，安必生是国内获得上市许可持有人证书并取得营业执照的首家研发机构，孟鲁司特钠为相应品种，安必生的中标表明国家对上市许可持有人制度的认可。

     带量采购的影响

     带量采购的大方向基本是确定了，那么未来对企业的影响都有什么呢？

     1 企业营销模式变革

     带量采购保证了量，企业不再需要为药品进医院做工作，避免了带金销售，在通过一致性评价准入门槛的条件下，低价成为中标的唯一因素，故而在销售上未来仿制药企业拼的主要是生产成本，生产成本低的企业将受益。

     2 仿制药利润率降低，行业集中度提高

     随着一致性评价的广泛开展，带量采购将趋于常规化，企业的价格战难以避免，仿制药利润将越来越低，同时在这个过程中仿制药企业的行业集中度将逐步提高。

     3利好创新药发展，促进产业升级

     带量采购降低仿制药价格，结余医保基金用于创新药，能够促进创新药的发展，但同时也会促进创新药领域的竞争加剧。

     企业应对

     1 产品转型

     未来普通仿制药利润降低的同时集中度也必然提高。受带量采购影响的企业大都需要进行产品转型：如果选择仿制药，要么选择高技术壁垒的产品，要么打造规模化的产品线；此外，企业还可以考虑转型创新药，但创新药的道路也很难。当然，企业也可以选择仿创结合的道路，这些都需要根据企业具体情况作出规划。无论哪种转型，目的都是建立自己的核心竞争力。

     2 营销转型

     带量采购模式下，仿制药的带金销售模式将不复存在，树立仿制药的品牌价值、企业营销部门转型CSP等都是可采取的方式。

    

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