2019年国内药物市场看点
2019/1/18 17:35:00小瞹 中睿医药评论

     2018年医药界的“变幻”，造成了2019年药物市场的“莫测”。“4+7”上回合的较量刚刚结束，下回合的比拼已是“预告”不断；“PD-1”两家进口两家本土双双落地，群众们已准备好瓜来看这场PK大戏。下面我们简单扼要的例举一些关注度高的看点。

     看点1：“4+7带量采购”的执行与效果

    

     2018年12月6日“4+7药品带量采购”目录及价格发布，31个品种、近60亿的市场份额，迎来的是一场超出想象的降价。那么2019年，“4+7政策”如何落实与执行、政策执行后的效果如何、跨省市带量采购是否将成为常态等等一些列问题将成为新一年度的看点。

     关于4+7带量采购的落地执行，执行时间已确定在2019年2月底3月初，各区域将在2019年3月15日之前全部落地，上海会先执行。药企与政府如何“保质”“保量”的完成，也将是今年的看点之一。

     此外，“4+7药品带量采购”拟中选结果公布31个品种中只有25个品种拟中选，6个品种流标。按此前《 4+7 城市药品集中采购文件》规定，申报企业若不参加或不接受议价谈判的，该品种作流标处理，且将影响该企业在试点地区所涉及药品的集中采购，但官方表示，会尊重流标企业。而流标品种最大的损失是失去了这次抢占市场的机会。

     2019年1月15日，河南省医药集中招标采购联席会议办公室发布通知，指出：Novartis Pharma Produktions GmbH德国、江苏豪森药业集团有限公司和石药集团欧意药业有限公司等3家企业生产的伊马替尼片(0.1g)在本次抗癌药专项集中采购议价工作中均未确认专家建议价，整组流标。为保障临床用药，经研究，上述3家企业生产的伊马替尼片(0.1g)医疗机构均可采购使用。

     面对中标与流标，市场究竟如何裂变，答案也将在2019年慢慢浮现。

     看点2：新药扎堆上市，市场竞争激烈

     截止到目前，根据CDE公布的信息，国内1类新药处于申请上市阶段的药物共计26件，其中化药申请19件，生物药(不含疫苗)申请7件，最多的药物治疗领域为肿瘤相关疾病。

     表1 国内申请上市阶段的1类抗肿瘤药物

    

     以抗肿瘤药物为例，目前共有10个抗肿瘤药物申请上市(不含疫苗)，适应症以非小细胞居多。百济神州分别有一个化药一个生物药等待批产，其中赞布替尼为BTK靶点治疗淋巴癌的药物，此类同靶点同适应症药物目前国内仅有依鲁替尼用于临床，依鲁替尼国内专利于2026年12月才到期，如果赞布替尼能于今年上市，那么会有近7年的市场发展期，可见其市场空间的广阔；替雷利珠单抗上市后将与其他PD-1单抗争夺市场，竞争激烈，将是今年的热门看点之一。

     表2 国内PD-1药物情况

    

     目前已在国内上市的4家PD-1企业分别是默沙东(帕博利珠单抗)、百时美施贵宝(纳武利尤单抗)、君实生物(特瑞普利单抗)、信达生物(信迪利单抗)，且4家均在2018年上市/进口，2019年将是激烈的市场争夺战。面对名声显赫的K药与O药，君实生物则表示，特瑞普利单抗价格将是进口产品的1/3甚至更低，而信达生物则希望通过医保等手段实现其PD-1产品的可及性。

     无论是新药还是仿制药，2019年必定是新规则下最具看点的一年，相信新发展下的中国医药会有更好的明天。

    

     合作请联系：王老师 18600598783

     北京中睿信康管理咨询有限公司

     关注行业动态 分享专家观点

     研判行业走向 整合行业资源

    

    

    http://weixin.100md.com
返回 中睿医药评论 返回首页 返回百拇医药