国务院最新消息:加快抗癌药注册审批,降低罕见病用药增值税
2019/2/12 17:32:30 中睿医药评论

     2月11日召开的国务院会议上部署了加强癌症早诊早治和用药保障的措施,并决定对罕见病药品给予增值税优惠。会议主要提出:

     1.加快完善癌症诊疗体系。坚持预防为主,推进癌症筛查和早诊早治,努力降低死亡率。强化科技攻关,支持肿瘤诊疗新技术临床研究和应用。发展“互联网+医疗”,提高基层医疗机构诊疗能力。

     2.加快境内外抗癌新药注册审批,满足患者急需。组织专家遴选临床急需境外新药,完善进口政策,促进境外新药在境内同步上市。畅通临床急需抗癌药的临时进口渠道。落实抗癌药降价和癌症患者医疗救助等措施,修订管理办法,加快医保药品目录调整频率,把更多救命救急的抗癌药等药品纳入医保,缓解用药难用药贵。

     3.保障2000多万罕见病患者用药。从3月1日起,对首批21个罕见病药品和4个原料药,参照抗癌药对进口环节减按3%征收增值税,国内环节可选择按3%简易办法计征增值税。

     受该消息影响,今日医药股集体整体走高,更有个股涨停。

     我国药品审评审批改革扭转了国际治疗癌症新药在国内上市要迟滞5至8年的局面。

     2018年,国家药监局批准的48个新药中,18个是抗肿瘤药,其中有13个为进口新药。专家表示,这些“救命药”快速上市,正是得益于药品审评审批制度改革的不断深化和优先审评审批政策的完善和落实。

     去年以来,国家药监局加快境外已上市临床急需新药在境内上市。经申请人研究认为不存在人种差异的,可提交境外取得的全部研究资料等直接申报上市。

     本次会议的召开,表明国家对严重影响人民健康的癌症、罕见病的关注,预示着我国的审批审评制度将进一步优化,同时降低罕见病关税,对促进行业发展,解决人民群众用药问题具有积极意义。

     消息参考:国务院、新华社、同花顺网站等

    

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