本周速读：北京医保局、药监局开会部署“4+7”，恒瑞19年营收超174.18亿元、净利润达40.66 亿元......
2019/2/16 17:55:34中睿咨询 中睿医药评论
北京医保局、药监局开会部署“4+7”
2月13日，北京市医保局和药监局召开了4+7工作的部署会议，会议对药品的配送、回款等细节问题进行了讨论。根据汇聚南药的报道，会议指出：在使用上，北京所有公立医院必须参加、军队医院明确愿意参加；报量为2017年公立医院网采交易量的60%，报量分配由三级医院，北京市分配。其他医院，各区县自己分配。在配送上：选择配送商业家数由企业自主决定，原则上建议3-5家，选择配送商业可以随时更换。并于2月19日前向向市药品监管局和医保局上报选择配送商业；在回款上，医保基金按采购金额的30%预付给医院或企业；在监测上，对药品订单响应交易过程严格监测，每个月都有考核和评估，药监局监测药品不良反应及时反馈给生产企业，生产企业要有处理不良反应预案；此外生产企业还要保证库存等等。
此次会议对北京市“4+7”带量采购各方面的执行都进行了详细的部署，在保证中选企业的利益，确保药品使用上具有重要意义。同时会议还提出了原研自付支付比例提高10%，逐年提高，逐渐拉平，三年拉平，对有效实现原研替代有重要意义。
73个辅助用药初选品种曝光
近日，一份《关于征求开展药品使用监测和临床综合评价工作通知(征求意见稿)意见的函》在业内流传，同时流出了一张73个辅助用药初选品种情况表。根据《意见稿》，药品使用监测有两方面工作：1开展全面监测：所有公立医院按要求报告配备品种、生产企业、使用数量、采购价格、供应配送等信息；2实施重点监测：在全国各级公立医院中抽取不少于1500家，在全面监测工作基础上，对药品使用与疾病防治、跟踪随访相关联的具体数据进行重点监测。一旦被列入国家或各地区辅助用药目录，对于相关产品的临床使用而言，将是致命的打击。
2018年12月22日，国家卫健委就发布了《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》，宣布将要制定国家版的辅助用药目录；各省在国家公布的辅助用药目录基础上，制订本省辅助用药目录,并不得少于国家辅助用药目录；二级以上医疗机构在省级辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药品种，形成本机构辅助用药目录。但是辅助用药到目前为止没有明确的标准，可能造成一些困惑。
卫健委：六城市设立网约护士试点
2月12日，国家卫健委发布通知，确定北京市、天津市、上海市、江苏省、浙江省、广东省作为“互联网+护理服务”试点省份，其他省份结合本地区实际情况选取试点城市或地区开展试点工作。试点时间1年左右。“互联网+护理服务”主要是指医疗机构利用在本机构注册的护士，依托互联网等信息技术，以“线上申请、线下服务”的模式为主，为出院患者或罹患疾病且行动不便的特殊人群提供的护理服务。
网约护士是针对“重点对高龄或失能老年人、康复期患者和终末期患者等行动不便的人群，提供慢病管理、康复护理、专项护理、健康教育、安宁疗护等方面的护理服务。”同时对医疗机构、护士的资质有着较高的要求。
福建或全面跟进“4+7”集采
日前，福建省政府相关部门组织召开跟进国家集采使用工作座谈会，就“福建省全面落实跟进国家组织药品集中采购和使用试点工作的实施方案(讨论稿)”征求意见。流出的讨论稿显示：福建省公立医院将全面执行，“4+7”带量采购中选产品可获得福建省60%的采购基础量。厦门可能于3月1日起执行，全省可能于4月1日起执行。
福建可能是推进“4+7”带量采购的第一个省份，对全国推开具有重要意义，也是全国推开的苗头。目前，国家对“4+7”带量采购出台了一系列配套保障措施，各地也在制定相关方案，但政策仍需在执行过程中调整完善以解决出现的新问题，比如在执行过程中药品供应的保障等，因而预计虽然会推开但推开尚需一段时间。
广东、江苏接连叫停药房托管
2月11日，广东省发布通知，落实国家卫健委、国家中医药管理局《关于加快药学服务高质量发展的意见》，提出公立医院不得承包、出租药房，不得向营利性企业托管药房的要求。不久前，江苏省卫健委也发布了《关于全面停止公立医疗机构药房托管的通知》，要求全省所有公立医疗机构不得承包、出租药房，不得向企业托管药房或与企业开展类似业务合作；已经实行药房托管、变相托管的公立医疗机构应立即停止托管、变相托管行为。在此之前，包括河北、宁夏、北京、山东等12省份已经发文，贯彻国家卫健委、国家中医药管理局要求，叫停药房托管。
药房托管现象始于2001年，康美药业、九州通、上海医药、步长药业等都曾在该领域布局，有业内人士根据商务部发布的《2017年药品流通行业运行统计分析报告》估算，药房托管市场规模已经超过8000亿元。由于药房托管实际上会给医院返利，是一种变相的“以药养医”，同时也容易导致权力寻租、大型医药配送企业垄断市场等后果。
含呋喃唑酮复方制剂被禁用、召回
2月15日，药监局发布了《关于停止生产销售使用含呋喃唑酮复方制剂的公告(2019年第9号)》，决定自即日起(2月12日)停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。已上市销售的含呋喃唑酮复方制剂由生产企业负责召回，召回工作应于2019年3月31日前完成，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。我国含呋喃唑酮复方制剂涉及4个品种，分别是复方雪胆呋喃唑酮胶囊、呋喃苦参黄连素片、二维呋喃唑酮片，相关生产企业有13家。
400余家贫困县医院晋级“二甲”
2月13日，在卫健委举行的例行发布会上介绍了卫生健康对口支援工作进展有关情况，卫健委医政医管局副局长焦雅辉表示，2016年以来开展的对口支援贫困县医疗工作，截至2018年底，目前已实现所有贫困县县医院远程医疗全覆盖，已有超过400家贫困县医院成为二级甲等医院，30余家贫困县医院达到三级医院医疗服务水平。并指出新发展目标为到2020年，国家级贫困县县医院医疗服务能力和水平得到有效提升，30万人口以上的县县医院能够达到二级甲等医院服务水平。针对人口比较少的贫困县的县医院，加大帮扶力度，充分利用“互联网+”远程医疗手段，加大县医院自身人才能力提升，使其具备为广大人民群众提供基本的医疗卫生服务的能力。
上海严禁医院要求药企返点、返利行为
2月13日，上海市发布《关于进一步加强药品、 医疗器械采购使用管理有关工作的通知》严禁医疗机构要求企业返点、返利行为；医疗机构按照合同购销药品，不得进行“二次议价”。上海将严格对药品及采购发票进行审核，防止标外采购、违价采购或从非正规渠道采购药品。此外，对通过带量采购、谈判、定点生产等方式形成的采购价格，医院不得另行组织议价。
15个大品种将启动GPO谈判
2月13日，广州药品集团采购平台发布通知，将对重组人粒细胞刺激因子等15种药品进行医保集团谈判。纳入本次谈判范围的药品包括重组人粒细胞刺激因子、二甲双胍、奥拉西坦、紫杉醇、磷酸肌酸钠、伏立康唑、七氟烷、奥沙利铂、布地奈德、胰岛素、人血白蛋白、埃索美拉唑、康艾、前列地尔、人凝血因子。根据通知要求，相关品种须在广州药品集团采购平台报名并校验通过，并在规定时间内报送全国最低价，方可参与本次谈判。谈判首先进入人机谈判环节，参考全国最低价进行。采购金额高或降价不充分，将进入专家谈判环节。
医改明星詹积富被免去福建医保局局长职务
2月12日，福建省政府网站近日发布人事消息，三明医改掌舵人詹积富被免去福建医保局局长职务。文件落款日期为1月2日，距离去年10月底福建医保局挂牌不过2个月有余。1月11日，在三明市第十三届人民代表大会第三次会议上，詹积富当选为三明市人大常委会主任。业内人士表示，这意味着詹积富正式退居二线。
21个罕见病药品3月起减税
2月11日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，听取2018年全国两会建议提案办理工作汇报，部署加强癌症早诊早治和用药保障的措施，决定对罕见病药品给予增值税优惠。会议指出，一要加快完善癌症诊疗体系。坚持预防为主，推进癌症筛查和早诊早治，努力降低死亡率。二要加快境内外抗癌新药注册审批，满足患者急需。组织专家遴选临床急需境外新药，完善进口政策，促进境外新药在境内同步上市。畅通临床急需抗癌药的临时进口渠道。落实抗癌药降价和癌症患者医疗救助等措施，修订管理办法，加快医保药品目录调整频率，把更多救命救急的抗癌药等药品纳入医保，缓解用药难用药贵。三要保障2000多万罕见病患者用药。从3月1日起，对首批21个罕见病药品和4个原料药，参照抗癌药对进口环节减按3%征收增值税，国内环节可选择按3%简易办法计征增值税。
恒瑞19年营收超174.18亿元，净利润达40.66 亿元
2月15日，恒瑞发布了2018年年报，公司2018年实现营业收入174.18亿元，同比增长25.89%；净利润40.66亿元，同比增长26.39%。其中，肿瘤药品销售额73.95亿，较去年增长29.23%；影像线产品销售额23.24亿，较去年增长22.67%；麻醉线产品销售额46.53亿，同比增长29.25%，继续保持稳定增长态势。另外，2018年恒瑞投入研发26.70亿元，同比增长 51.81%，研发投入占销售收入的比重达到 15.33%。截至目前，恒瑞4个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭和吡咯替尼上市。2018年，SHR0302片、INS068注射液、SHR0410注射液3个产品获准在海外开展临床试验。
基石药业拟2月26日赴港上市
2月13日，基石药业在中国香港召开全球发售股份的新闻发布会，拟2月26日登陆港交所。基石药业拟发行股份约1.86亿股，发售价格介于每股11.10港元至12.80港元之间，每手500股，假设每股发行价为11.95港元，公司计划募集资金净额20.67亿港元。公开资料显示，基石药业成立于2015年，是一家生物制药公司，专注于开发及商业化创新肿瘤治疗及分子靶向药物。
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