【中睿视点】深度剖析MAH制度
2019/3/18 18:21:24中睿咨询 中睿医药评论

     到目前为止，上市许可持有人制度已经开展三年有余了。2018年10月26日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第六次会议上，全国人民代表大会常务委员会发布了关于延长授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点期限的决定，将原本三年的上市许可持有人制度延期一年。同时，写入上市许可持有人制度的药品管理法修正草案也未能出台。这可能与上市许可持有人制度尚未完全走完一个周期，未能取得足够完善的经验或配套政策尚不完善有关。下面是我们关于上市许可持人的一点研究。

    

    

    

    

    

    

     基于上市许可人制度延期的事实，我们请到了沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心主任杨悦教授，杨教授目前为国家食品药品监督管理总局药品管理法修订专家组成员，参与上市许可持有人、鼓励创新意见等以及卫计委药品招采、基本药物政策制定工作。她将从政策制定参与者的角度为我们解读上市许可持有人制度的相关问题。

    

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