全国4+7扩面，医药企业进入快速两极化
2019/9/11 17:30:17三禾小白 中睿医药评论
经过数月的“期盼”，2019年9月1日带量采购全国扩面的官方消息终于正式公布。从扩面范围来看，集采扩面涉及25个省，加上早已主动跟进4+7的福建和河北以及4+7城市，31个省级行政区域都已纳入带量采购范围中。文件中要求个申报企业于2019年9月24日提交材料，真正留给各个药企冲刺的时间已经不多了。
此次全国集采延续了第一轮4+7集采的基础打法，以竞标的方式获取药品的低价，但模式有所差别。此次集采保留了第一轮4+7集采的25个品种：阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、氯吡格雷、厄贝沙坦、氨氯地平、恩替卡韦、艾司西酞普兰、帕罗西汀、奥氮平、头孢呋辛酯、利培酮、吉非替尼、福辛普利、厄贝沙坦氢氯噻嗪、赖诺普利、替诺福韦二吡呋酯、氯沙坦、依那普利、左乙拉西坦、伊马替尼、孟鲁司特、蒙脱石、培美曲塞、氟比洛芬酯、右美托咪定， 集中采购药品首年约定采购量计算基数由各联盟地区确定。
一、政策驱动加大，企业加速两极化
此次全国集采的规则与内容与4+7相比有所不同，杀伤力也更为强劲，我们先来看一下二者的对比。
表1 4+7集采与全国集采内容对比
从直观的对比中我们可以看到4+7政策在进一步推进。
1、地区以及医疗机构范围的增加。政策视角：第一轮4+7的执行效果达到或已超过预期，值得在全国范围推广；企业视角：竞争已成定局，面对竞争市场的进一步加大市场潜力剧增，企业参与的意愿与积极性随之增加，而与此同时市场的淘汰力度也在增强，如果不中标很多抗风险能力弱的企业只能等待死亡，两级分化在加速。
2、中标企业数量、采购量比例、价格确定方式的变化。政策视角：国家对于进一步降低药品价格重新洗牌用药市场的决心在逐步落实，驱动行业发展在不断提速，此次采用合理分配市场的办法，而不是之前造成了事实上的一家垄断，把入围符合条件的企业都纳入进来，为生产和供应更多保障，一些生产线可以满负荷运转，一些生产线可以低负荷生产，保持有序供应，合理竞争。企业视角：政策杀伤力极强，市场竞争将更为激烈，企业利润也将进一步收缩，对于未来中标企业，即使占有全国市场份额，销量增长，多家竞争的局面价格也很可能被打压到几乎无利可图，因此对于企业来说销量与利润也在分化。
二、市场竞争愈发激烈，快车道全面开启
按照全国集采中标规划，此次不再是单一企业中标，而是多家中标，这使得25个品种的过评企业不得不受到关注。
表2 25个品种竞争企业预估(不分剂型)
注：信息更新至2019年9月2日
市场竞争愈发激烈。随着一致性评价的逐步深入，过评企业也逐步增加。粗略来看集采的25个品种过评情况，包括阿托伐他汀、氯吡格雷在内的约12个品种过评企业在3家以内中标情况大体成型，价格战并不激烈；帕罗西汀、培美曲塞、艾司西酞普兰、右美托咪定等药物品种过评企业数在4-6家，中标结果颇有悬念，价格组合令人期待；而氨氯地平、头孢呋辛酯、蒙脱石等品种有十几家甚至几十家过评企业，这就让竞争异常的激烈，有多少企业会直接放弃、降价幅度又是否会再创新高，值得关注。此外，我们还看到了除了国内药企之外，过评企业中印度企业开始在国内露出头角，与国际药企间的竞争也逐渐拉开序幕。
企业发展进入快车道。中标对企业发展究竟有怎样的作用？对于中标企业，个别企业的销量增长可以达到14-15倍，平均销量增长可以达到5-8倍，可以说中标企业将进入企业发展的快车道。根据多家第一批中标企业半年报数据显示，对中标品种的销量刺激作用明显。
以厄贝沙坦为例，2018年3厄贝沙坦的市场还是原研公司赛诺菲的天下，华海的市场占比仅为1%。而在第一轮4+7之后，整个市场的局面发生了巨大的变化。华海药业是第一批带量采购最大的赢家，因为原料制剂一体化的成本优势，有6个产品中选4+7，在其8月30日发布的半年报中，2019年上半年净利润3.35亿元，同比增长45.95%；
图 厄贝沙坦2018年重点医院销售情况
此外，京新药业“4+7”中标品种左乙拉西坦片、瑞舒伐他汀钙片的销售额分别增长253%、16%， 2019年上半年业绩报告期内实现销售收入18.59 亿元，同比增长31.92%，净利润3.26亿元，同比增长52.89%，从公布的数据上看，京新药业2019年上半年的净利润已接近2018年全年的净利润；中国生物制药旗下正大天晴中选品种恩替卡韦分散片采购量显著增加，但因中标价降幅超90%，销售额同比去年略降7.8%；科伦药业草酸艾司西酞普兰片中标后，迅速覆盖了11个重点城市的200多家三级医院，对整体销售增长促进明显，上半年销量较同期增长97.14%。
可以说第一轮4+7给了中标企业快速发展的门票，面对中标企业销售数字的增长，这无疑给新一轮的全国集采竖了面大旗。当4+7=31时，快速通道的速度也在增加，大门开启之时竞争也将更为激烈，而全国集采更是各个企业势必拿下的任务。
中睿医药评论
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