新药 | 拟纳入突破性疗法 康方PD-1/CTLA-4 双特异抗体传佳音
2020/10/10 18:08:00 中睿医药评论

     10 月 9 日，CDE官方网站显示，突破性治疗公示，拟将康方生物 AK104注射液纳入突破性疗法程序，适应症为既往含铂治疗期间或治疗后疾病进展的复发或转移性宫颈鳞癌(含腺鳞癌)，公示截止日期为2020年10月15日。

    

    

     全球首个进入临床的PD-1/CTLA-4 双特异抗体

     AK104 是康方生物利用康方独特的Tetrabody双抗平台自主研发的新型的、潜在下一代首创PD-1/CTLA-4 双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物，也是全球首个进入临床试验的PD-1/CTLA-4双特异抗体，旨在实现与肿瘤浸润淋巴细胞(「TIL」)，而不是正常外周组织淋巴细胞的优先结合。

     AK104同时靶向两个经过验证的免疫检查点分子：PD-1及CTLA-4。目前在澳洲和中国开展的临床试验中已经显示出 PD- 1 及 CTLA- 4 单克隆抗体联合疗法的临床疗效以及 PD-1和 CTLA-4 单克隆抗体联合疗法无法提供的良好安全性, 是肿瘤免疫治疗领域新的尝试和突破。以AK104为代表的双功能抗体新药系列有望成为优于PD-1抗体药的新一代肿瘤免疫治疗药物。

     康方生物目前已建立了超过30个抗体新药的产品线

     ，涉及PD-1、CD47、CD73、TIGIT、IL12/23、IL17、IL4R等热门靶点

     ，其中10个品种处于国内及国际临床试验阶段

     。

     在国内，康方生物AK104注射液在药物临床试验登记与信息公示平台中共公示了6 项临床研究，适应症涉及到肝细胞癌、鼻咽癌、胃癌等实体瘤。

    

     资料来源：药物临床试验登记与信息公示平台

     康方生物研发管线

    来源：康方生物官网

     来源：医药魔方/CPhI制药在线，内容供读者参考学习!

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