总额 1.39 亿美元！恒瑞 PD-L1/TGF-β 双抗授权给韩国东亚
2020/11/11 17:58:00 中睿医药评论

     11 月10 日，恒瑞医药发布公告称将自主研发且具有知识产权的 SHR-1701(PD-L1/TGF-β RII 抗体)项目有偿许可给东亚公司，东亚公司将获得其在韩国的独家临床开发、生产和市场销售的权利。东亚公司被许可在韩国开发 SHR-1701 用于治疗所有人类疾病的权利。

    

    

     SHR-1701 为恒瑞自主研发且具有知识产权的程序性死亡配体 1(PD-L1)/转化生长因子-β II 型受体(TGF-β RII)抗体。目前已启动多项临床研究。

    

     截至目前，该产品已投入研发费用约为 10,869 万元人民币。目前 Merck KGaA 公司的同类产品 M7824 在国内外处于临床试验阶段，适应症以晚期恶性肿瘤为主。国内外尚无同类靶点产品获批上市，亦无相关销售数据。

     交易对方基本信息

     DONG-A ST CO., LTD.公司于 1932 年成立，总部位于韩国首尔。东亚公司是韩国上市公司，证券代号：170900(KRX)。东亚公司是一家专业从事医药产品和医疗器械的研发、生产和销售的企业，提供各种处方药、生物制剂和生物仿制药。东亚公司拥有强大的肿瘤研发部门，包括免疫肿瘤学和表观遗传学管线。

     截至 2019 年 12 月 31 日，东亚公司及其子公司的资产合计 10,088 亿韩元(约 59.5 亿人民币)，负债合计为 3,629 亿韩元(约 21.3 亿人民 币)，股东权益合计为 6459 亿韩元(约 37.9 亿人民币)。2019 年东亚 公司及其子公司的营业收入为 6123 亿韩元(约 36.0 亿人民币)，净利润 为 709 亿韩元(约 4.16 亿人民币)。

     1、许可范围

     恒瑞将自主研发且具有知识产权的 SHR-1701(程序性死亡配体 1 (PD-L1)/转化生长因子-β II 型受体(TGF-β RII)抗体)项目有偿许可给东亚公司，东亚公司将获得其在韩国的独家临床开发、生产和市场销售的权利。东亚公司被许可在韩国开发 SHR-1701 用于治疗所有人类疾病的权利。

     2、财务条款

     (1)首付款协议签订 30 天内，东亚公司将向恒瑞支付 229 万美元的首付款。

     (2)研发及上市里程碑付款、生产技术转移付款

     当 SHR-1701 在韩国第一个 II 期临床试验成功时，东亚公司将向恒瑞支付 169 万美元里程碑款；当 SHR-1701 在韩国胰腺癌适应症 III 期临床试验成功和以胰腺癌适应症获批上市时，东亚公司将向恒瑞分别支付 169万美元里程碑款；SHR-1701 在韩国拓展一个新的适应症，其 III 期临床试验成功和获批上市时，东亚公司将向恒瑞支付不同额度的里程碑款。东亚公司将向恒瑞支付不超过 846 万美元的研发及上市里程碑款、生产技术转移款。东亚公司将承担自协议生效起 SHR-1701 在韩国境内的临床开发费用(包括恒瑞的国际多中心研究)。

     (3)销售里程碑付款 从 SHR-1701 在韩国启动商业销售开始，东亚公司将根据实际年净销售额向恒瑞支付累计不超过 1.285 亿美元的里程碑款。

     (4)销售提成 从 SHR-1701 在韩国启动商业销售开始，东亚公司将按照约定比例从 其年净销售额中向恒瑞支付销售提成，提成比例为 10%。销售提成期为(1) 从东亚公司首次商业销售许可产品起满 20 年，或(2)许可区域内失去有 效专利保护，二者之中较晚的时间点。

     公告显示，2019 年韩国医药市场规模为 159.5 亿美元(约 1127.6 亿人 民币)，占全球医药市场的 1.4%。本协议的签署有助于拓宽 SHR-1701 的海外市场，为韩国患者提供优质的治疗选择，也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。另外，这是今年恒瑞医药向海外输出的第三个创新药，是公司创新药国际化进程的又一次突破性进展，将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。

     来源：恒瑞公告，内容供读者参考学习!

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