罗欣2021财报：净利增长27%，“创仿结合”成绩亮眼
2022/3/17 中睿医药评论

    

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     近日，山东罗欣药业发布2021年年度财报，公司2021年实现营业收入64.78亿元，同比增长6.26%，毛利率50.19%；实现归母净利润4.06亿元，同比增长26.63%；实现扣非净利润3.51亿元，同比增长20.73%。

    

    

    

    (▲ 上市公司公告节选)

     公告表示，随着2021年新冠疫情对各级医疗终端接诊的负面影响逐渐减弱，公司消化、呼吸、抗生素等领域的药品销量均有回升，尤其是呼吸系统类产品销售明显恢复，营收同比增长89.01%，并维持了84.95%的高毛利率水平。

     此外，报告期内公司持续投入研发，至2021年末已通过16个品种的仿制药一致性评价，新药替戈拉生片、普卡那肽片等也获得了显著突破。

     创新药领域突破多项目已过临床III期

     作为国内消化类及抗生素类医药头部企业，罗欣药业已连续15年蝉联南方医药经济研究所中国医药工业百强系列榜单，位列中国化药企业TOP100排行榜20强，并连续12年荣登工信部“中国医药工业百强榜”榜单。

     2020年新冠疫情影响下，公司业绩经历了短暂的下滑。随着市场逐步复苏，2021年公司营收及净利润重回增长。具体至各类药品销售情况，抗生素类、消化系统类、呼吸系统类营收额分别为12.04亿元、11.37亿元及7.53亿元，其中在传统优势品类消化系统用药上，公司维持了91.27%的高毛利率水平。

     据披露，2021年罗欣药业在申报阶段的新仿制药和主要创新药品种从2020年25项增加至32项，包括创新药及改良型新药17项，仿制药15项。值得注意是，多款新药研发获得阶段性突破，有望成为公司又一业绩增长点。

     在消化药品领域，公司自韩国HK inno.N引进消化类创新药替戈拉生片项目，该药品在反流性食管炎适应症1类新药上市申请已获受理，在十二指肠溃疡适应症上也已获准开展III期临床(目前试验正在进行中)，在“与适当的抗菌疗法联用根除成人幽门螺杆菌感染”适应症的临床试验也已提交申请(并于近日获得批件)。

     据悉，替戈拉生片具有起效快、作用时间长、酸性条件下稳定、可同时抑制激活和静息状态质子泵等优点，市场前景广阔。2021年公司获得该产品在中国的独家开发、生产和商业化权利，参考该药品2019年在韩国上市后优秀的市场表现，由公司研发生产的替戈拉生片在国内上市后有望成为新一款拳头产品。

     除此之外，用于治疗成人慢发性便秘症(CIC)及便秘型肠易激综合症(IBS-C)的创新药项目普卡那肽片目前已进入III期临床，由韩国JWHolding引进的WINUF肠外营养液也已处于III期临床资料准备阶段。

     在抗肿瘤领域，用于晚期实体瘤治疗的LX-086及用于ER阳性晚期乳腺癌的LX-039均为公司自主研发1类创新药，目前国内尚无同类药物上市，并且均已进入I期临床试验阶段。而在呼吸系统领域，公司以儿童临床需求为导向，成功研发和上市国内首个盐酸氨溴索喷雾剂产品，适用于2-6岁儿童的痰液粘稠及排痰困难。

     罗欣药业部分创新药布局一览

     随着多款新药研发进度的快速推进，罗欣药业正顺应国内生物医药行业创新药发展大趋势，持续筑牢消化药品领域壁垒，增强在呼吸药品领域竞争力，开拓抗肿瘤药品新领域，力求在创新药领域加速突破。

     积极布局原料药生产，仿制药产品竞争力持续显现

     在创新药领域不断取得突破的同时，罗欣药业也正持续发展仿制药业务。

     据公司表示，罗欣始终坚持“创仿结合”的策略，加快推进仿制药一致性评价及新仿制药的研发工作，丰富品种组合；通过引进国外优势品种，提升产品的上市速度，保持并提升在仿制药市场的市场地位。

     集采大环境下，是否具备原料药生产能力，能否实现原料药制剂一体化成为仿制药行业竞争的重要因素。

     为降低自有制剂产品成本，构建原料药制剂一体化优势，罗欣药业正积极布局原料药业务。据年报披露，公司目前已建立头孢原料药、普通化学原料药及抗肿瘤原料药生产体系等，并于2021年新扩建一条产能400吨/年的原料药生产线，其中，头孢类产品品种及规模居于全国前列，化药类品种盐酸氨溴索原料药最大产能达120吨/年，并已成为销售该产品制剂的多家药企的原料药供应商。

     值得一提的是，2021年罗欣药业参与了第四批和第五批全国集采并中选了四个品种，包括盐酸氨溴索注射液、注射用帕瑞昔布钠、注射用艾司奥美拉唑钠和注射用兰索拉唑，此前于第三批国采中中标的奥美拉唑肠溶胶囊在广东12省联盟、山东省、河北省、江苏省的集中采购协议上也续约中标。

     罗欣药业近年国采中标情况汇总

     可见，公司在集采中具备较强竞争力，这一方面有利于公司在自身强势领域维持较高的市场份额，另一方面也帮助公司实现降费增利润。2021年公司销售费用支出缩减至18.66亿元，销售费用率已从2019年42.80%持续下降至28.81%。

     另外，2021年罗欣获批上市仿制药4款、原料药2款，包括替格瑞洛原料及片剂(90mg)、他达拉非原料及片片剂、注射用艾司奥美拉唑钠、克林霉素磷酸酯注射液；另有15个产品在上市申报阶段，2022年有望成为公司集中爆发的一年。

     罗欣药业部分仿制药布局情况

     可以看出，报告期内公司持续增加研发投入，在仿制药一致性评价、新仿制药研发以及1类/3类药物的多中心临床方面进行各类产品的研发，并进一步布局多个治疗领域，有序推进公司产品线可持续发展......

     来源：药春秋，内容供读者参考学习!

    源网页  http://weixin.100md.com
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