君实生物「阿达木单抗」即将获批
2022/3/17 中睿医药评论

    

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     近日，药监局官网显示，君实生物「阿达木单抗」的上市申请进入“行政审批”阶段，用于治疗类风湿关节炎、强直性关节炎、银屑病。这将是国内第6款上市的阿达木单抗生物类似药。

    

     阿达木单抗是一种重组人抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单抗，可以与TNF-α单体或三聚体结合，阻断其与细胞表面受体p55和p75的结合，中和TNF-α的细胞毒作用，从而抑制TNF-α介导的炎症因子和细胞因子释放、炎性细胞的黏附和浸润以及成纤维细胞的增殖和破骨细胞的活化。

    

     原研是艾伯维的Humira(修美乐)，2002年12月率先在美国获批上市，随后陆续在欧盟、日本等国家上市，2010年2月在中国批准进口。自上市以来，修美乐的销售额持续创造奇迹，2021年更是以3.5%的小幅增长实现了206.94亿美元的销售收入，完成了单只药品年销售额突破200亿美元大关的壮举。值得注意的是，修美乐在美国核心专利到期时间是2023年。

    

     目前，国内已有5家药企的阿达木单抗生物类似药上市，分别是百奥泰生物、海正药业、信达生物、复宏汉霖和正大天晴。

     来源：医药魔方，内容供读者参考学习!

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