芬太尼透皮贴的废贴为什么要回收？背后的原因可能让你震惊……
2023/4/27 19:32:00 肿瘤科护理

    

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     场景一

     我打电话到某科室要芬太尼透皮贴废贴(一下简称“废贴”)，心里五味杂陈得听着电话的那一头：

     某某，电话……

     谁啊？

     住院药房，又要废贴……

     又是他，烦死了……

     场景二

     我在发药窗口向护士索要废贴，很多时候得到的噎人的回复：

     你就非得要那个废贴？

     or你要它干什么？

     or没啦!被患者丢啦!

    

     医生护士们烦，其实我也很烦。

     出现这种状况的根源，就是对这东西的了解还不够，安全意识还不是那么的好。

     实际上，回收废贴不是药房没事找事，是有依据的：

     一、芬太尼透皮贴(多吉瑞)说明书对使用过贴剂的处理做了说明：

     复诊时，将用过的贴剂放入回收袋，送回医院药房。未用过的贴剂应送回医院药房。

     芬太尼透皮贴剂(多瑞吉)说明书 国药监安[2002]194号 附件2

     二、早在一九九九年二月十六日国家药品监督管理局颁发文件，第六条明确提出了废贴的回收：

     六、使用过程中医生应先告知患者将用过的芬太尼透皮贴剂对折后放入原包装袋内，复诊时，必须将用过的贴剂交回医疗单位方可再次领用芬太尼透皮贴剂。

     国家药品监督管理局 国药管安[1999]44号

     不仅提示患者送回，还要求医疗单位回收销毁，药房作为药品的发放端口回收废贴符合情理。

     回收的根本原因：药物残留量大

     药物残留量有多大呢？

     以4.125mg芬太尼透皮贴为例：芬太尼的释放速率为25ug/h(说明书截图见下图)，贴用72小时，药物释放1800ug，即1.8mg。

    

     这么算来，废贴中还有2.325mg的芬太尼，占总药量的56.4%。

     什么概念呢？

     常规用的枸橼酸芬太尼注射液规格为2ml：0.1mg，正常使用过的废贴中芬太尼残留量相当于23.25支枸橼酸芬太尼注射液。

     别震惊，这就是要回收废贴的原因。

     倘若这相当于23支枸橼酸芬太尼注射液的废贴以非正常的渠道流到社会上，会产生何种影响？

     法规层面上虽然未明确遗失后如何惩罚，但，却明确要收回。推测个中原因，可能就是不允许遗失。

     制度不完善与管理不到位直接导致了实际用药过程中废贴的遗失，相关人员可能要为此负责任。再进一步说，倘若流弊，谁又能负得起这个责任？

     所以，用完善的制度和到位的管理去杜绝废贴遗失才是正道。

     来源：药师解药 作者：解药

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