几副手套，卫生所被罚2万！乡医难当！
2016/11/2 中医理疗康复

    

    

    

     来源：据驻马店广视网讯、莆田晚报整理

     整理：基层医师公社

    

     一卫生所，因医用胶皮手套过期被罚两万，将此案例分析给大家，希望更多卫生所吸取此类教训。

     5只医用手套过期，卫生所被罚24000元

     近期，河南省泌阳县泰山庙镇食品药品监督管理所查处一卫生所使用过期失效医疗器械案件。

     8月23日，泌阳县泰山庙镇食品药品监督管理所执法人员在对一卫生所日常监督检查中发现，该卫生所使用的一次性使用医用橡胶检查手套5只已超过有效期6个月，执法人员依法扣押了这批过期器械。该卫生所的行为涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》第四十条之规定，被立案调查。

     经调查，该卫生所承认使用过期医疗器械的违法事实。日前，泌阳县泰山庙镇食品药品监督管理所执法人员依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条之规定，对该卫生所下达了没收过期失效的医疗器械，并处罚款24000元的行政处罚决定。

    

    

     医用胶皮手袋、一次性使用帽子过期，门诊部被罚两万

     无独有偶，据福建莆田晚报5月12日报道，莆田市食品药品监督管理局荔城分局就查处一起门诊部使用过期失效医疗器械案件。其涉案的过期医疗器械货值仅12.6元，但根据《医疗器械监督管理条例》，当事人被依法处于2万元的罚款

     据介绍，该局执法人员在对辖区内的诊所开展专项检查时，在辖区新度镇新度村一家门诊部医疗检查室柜台上发现待用的过期医疗器械“一次性使用灭菌橡胶外科手套”4袋，其外包装标示生产批号20140308，失效日期20160307；“一次性使用帽子”1袋，其外包装标示生产批号20130605，失效日期20150604。该门诊部涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》第四十条的规定，属于涉嫌使用过期失效医疗器械的违法行为，被该局依法立案调查。

     警示：医用橡胶手套、帽子属于医疗器械，一定要定期检查

     一次性医用手套、帽子很容易被门诊医生疏忽检查，而医用的一次性手套、帽子是属于医疗器械，是有有效期的，一旦过期就不能使用。

     根据《医疗器械监督管理条例》相关规定，医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。所以一旦被有关部门查处，一律按照违法《医疗器械监督管理条例》进行处罚。

    

     《医疗器械监督管理条例》第六十六条

     有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：

     第三条：经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的。

     再次提醒广大基层诊所、卫生室的经营者，要定期对店内的医疗器械产品进行检查养护，并按有关要求做好相应的记录，否则将面临被处罚的风险。

     投稿邮箱：675739663@qq.com

     (本文内容来源于网络，版权归原作者所有，如有侵权请告知，即刻删除)

    

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