辉瑞启动mRNA流感疫苗临床试验
2021/9/30 14:40:23 生物密探

    

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     美国制药公司辉瑞公司9月27日表示,他们已开始一项一种流感mRNA疫苗的临床试验,该疫苗采用与COVID-19疫苗相同的mRNA技术设计。

    

     图片来自网络

     这个想法是改进当前一代流感疫苗,这些疫苗对每年可导致多达650,000人死亡的流感疾病有40-60%的效力。

     辉瑞疫苗研究主管凯瑟琳·詹森 (Kathrin Jansen) 在一份声明中说:“ COVID-19 大流行使我们能够利用mRNA的巨大科学机会。流感仍然是我们认为需要疫苗的一个领域,可以在任何特定季节提高疗效,我们相信mRNA是应对这一挑战的理想技术。”

     根据公司声明和列出试验的政府网站,辉瑞早期研究将招募600多名65至85岁的美国志愿者进行测试。辉瑞希望比较不同剂量水平的单株、双株和四株mRNA疫苗与传统的、获得许可的四株疫苗的安全性和免疫反应水平。

     传统的季节性流感疫苗通常是通过在鸡蛋或哺乳动物细胞内培养流感病毒来获得的。全病毒被灭活并加工成疫苗。这个疫苗的研发和制备过程充满挑战,需要生产能引起强烈反应的疫苗并跟上病毒株的突变速度。所以专家们必须在六个月后预测下一季疫苗的最佳搭配。

    

     流感病毒的 3D 打印。病毒表面(黄色)覆盖着称为血凝素(蓝色)和神经氨酸酶(红色)的蛋白质,使病毒能够进入并感染人类细胞。图来自NIH

     mRNA(信使核糖核酸)技术的前景是它们只需要病毒的基因序列或其特定部分,从而实现更快、更灵活的生产。RNA疫苗注入人体后,人体通过读取遗传密码并产生类似病毒的细胞,这些细胞训练免疫系统产生抗体等免疫反应,以抵抗后续的病毒入侵。

     辉瑞于2018年开始与其德国合作伙伴BioNTech合作开发mRNA流感疫苗,该疫苗将在批准和商业化后获得特许权使用费。未来,辉瑞也计划探索针对其他呼吸道病毒、癌症和遗传疾病的mRNA药物。

     美国Moderna公司同样正在研究一种mRNA流感疫苗和一种针对呼吸道合胞病毒 (RSV) 的疫苗。

     Moderna早于7月表示,他们已为一项针对多种流感病毒株的mRNA疫苗的人体研究提供了第一批参与者,将计划在美国招募180名成年人进行试验的第1/2阶段,以评估对注射mRNA-1010的免疫反应的安全性和强度。该流感RNA疫苗基于部署在Moderna的 COVID-19疫苗中的相同信使核糖核(mRNA)技术,其有效性超过90%,如果试验证明成功,它可能会导致新一代更具保护性的流感疫苗。

     参考资料:

     1.https://medicalxpress.com/news/2021-09-pfizer-mrna-flu-vaccine-trial.html

     2.https://medicalxpress.com/news/2021-07-moderna-human-trial-multi-strain-mrna.html

    

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