【公开课预告】“小”数据,也有“大”作为——定量药理在新药临床开发中的应用
2022/9/9 14:27:01 生物密探

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近年来,无论是新药研发还是临床用药都遭遇着不少的困难与挑战:一方面,新药研发的成本水涨船高,但是产出和监管却日渐收紧;另一方面,尽管临床合理用药的相关研究不断深入,却依旧无法满足日渐增多的老幼残孕等特殊患者的个体化给药需求。
定量药理学的发展为解决上述困难提供了可能。定量药理学是迅速发展的一门新兴交叉学科,能运用数学模型对药物特征、生理学、药理学以及疾病过程等信息进行整合和定量分析,其常规技术手段包括群体药代动力学模型(PopPK)和基于生理的药代动力学模型(PBPK)等。
令人欣慰的是,定量药理在新药研发和临床应用中得到了越来越多的重视和应用,FDA力推的Model-Informed Drug Development (MIDD) Pilot Program和CDE发布的《模型引导的药物研发技术指导原则》,更是在监管层面充分肯定了定量药理在新药研发中的作用 然而,尽管我国的定量药理学研究开展较早,方法学基本与国外保持同步,但由于我国创新药研发起步较晚,实践上差距较大,缺少国家层面发展战略,因此一直没有进入重大新药创制的资助领域。
本次钰沐菡公开课,我们有幸邀请到了复旦大学药学院的青年研究员/PI/硕士生导师朱校博士,他将通过讲解定量药理学发展过程中的实例,希望能够从新药临床开发的角度使大家能更深入地了解模型引导的药物研发新模式是如何在降低盲目性和风险性的同时,极大地提高了研发过程的整体效率的。

朱校 博士
博士,青年研究员/PI、硕士生导师。2019年毕业于新西兰奥塔戈大学,师从国际知名定量药理学者Stephen Duffull教授,2021年入选上海市海外高层次人才引进计划全职回复旦大学药学院工作。现主要研究方向为群体药代动力学药效学、治疗药物监测和定量系统药理学。近五年已发表SCI论文25篇;获2019年度国家优秀自费留学生奖,2019年PAGANZ最佳学生口头报告奖和2019年ASCEPT的Fred Fastier奖。特别是 2019年在欧洲定量药理学年会(PAGE)的Stuart Beal方法学专题做了大会报告。担任DIA临床药理社区南组组长,《群体药动学和药效学分析进阶》(科学出版社,2022)副主编。此外还积极投身于定量药理学在中国的教育推广,创办有微信公众号“PKPD”,在国内定量药理界得到了很好的反响。
参与方式
日期:2022年9月11日
时间:北京时间20:00
直播平台:ZOOM
会议 ID: 854 6838 2184
会议链接:
https://us02web.zoom.us/j/85468382184


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