公开课 | 以患者为中心——远程智能临床试验专家共识与行业进展
2022/10/8 14:02:28 生物密探

    

     生物密探 iSpyBio

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     这是一群热爱生物学的志愿者们发起的一个有趣有温度的订阅号，我们将以“探讨科学前沿，探索生物奥秘”为方向，分享最新科学前沿资讯科普(不仅限于生物学、医药、生物微观世界和生物安全)、行业大咖讲座和行业创业竞赛、行业竞技/留学资讯等。

     我们是真理的发掘者和搬运工。无论你是从事生物相关的研究人员，还是对生物科普探秘感兴趣的跨行群体，都欢迎关注我们，与我们一起探索生物的奥秘!

     近年来，由于新冠疫情的影响，我国临床试验正在加速从传统模式转化为电子化模式。其中，远程智能临床试验(decentralized & digitalized clinical trials，DCT)作为一种贯彻“以受试者为中心”理念、不局限于中心化访视(decentralized)，依托数字化(digitalized)等创新科技开展的新型临床试验尤其受到关注。

     不同于传统临床试验，DCT利用电子测量设备、远程跟踪和监测技术、家庭健康访问，以及直接向消费者分发药物和使用当地试验室等手段，执行远程临床试验。让试验参与者在家居情况下，通过远程方式开展临床试验。相较于传统临床环境，DCT的优势已经在多方面得到体现：例如更快地招募受试者，提高受试者满意度，增加地理覆盖范围、可访问性和参与者多样性，提高受试者依从性，减轻受试者负担(例如减少旅行和等待时间)，提高真实世界元素的代表性等。

     但新事物的发展往往是螺旋上升的，DCT在发展过程中，也在数据互通整合，患者安全性，适应症范围以及法律法规等方面遇到了一些挑战。除此以外，国内外发展差距、相比其他数字化临床工具优势、对于药企的赋能也是目前较为常见的问题。

     本周末的公开课，我们有幸邀请到HLT远程智能临床试验负责人李高扬主讲。他将针对上述问题，通过对现有实例进行剖析，对DCT目前专家共识与行业进展进行深入讲解。

    

     李高扬

     - HLT远程智能临床试验负责人，从事临床研究14年，曾担任PMO创新负责人以及统计分析总监等，在加入HLT之前，先后在科文斯和拜耳北京研发中心工作，擅长的领域包括：远程智能临床试验(DCT)，可视化分析，机器人流程自动化等。

     - 作为主编，2020年发布《远程智能临床试验蓝皮书》，作为联合通讯作者和组织者， 发表“远程智能临床试验专家共识” ，正在编写《远程智能临床试验》专著，同时，作为作者和审稿专家，参与《中国食品药品监管》药械监管科学创新技术研究专刊，参与编写《中医临床真实世界研究》和《智能无人系统产业发展报告》等。

     - 同时担任DIA数字健康社区负责人，带领数字健康社区多次组织和主持医药研发数字化相关研讨会，DIA数字临床试验论坛(dTrial)，协调撰写远程智能临床实验蓝皮书，共识，文章等，以促进医药研发数字化化转型。2020年DIA中国年会上，获得未来领导奖，数字健康社区获得活跃社区奖。

     参与方式

     日期：2022年10月9日

     时间：北京时间20:00

     直播平台：ZOOM

     会议 ID: 886 1735 7392

     会议链接:

     https://us02web.zoom.us/j/88617357392

    

    

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